水系统验证

塞班 · 发表于 2022-4-7 12:43:22

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本帖最后由塞班于 2022-4-7 12:53 编辑

纯化水分配系统换热器前加装温度计要要验证吗

余默 · 发表于 2022-4-7 13:00:24

是要监测巴士消毒的回水温度吗，仅仅监控回水温度还是说通过温度自控消毒过程。如果仅仅只是加个探头用来监测回水温度，原消毒程序照样是手动控制的，没必要验证。如果是这个探头参与消毒自控程序了，控制了消毒的温度和时间了，那就是消毒程序变更了，需要重新进行一些消毒效果和周期的验证。

near · 发表于 2022-4-7 13:37:02

需不需要做验证是要进行评估的，像你们加装部件这事，严格来说，是要进行变更申请的，在变更的风险评估中，对增加部件的用途及对整个制水系统的影响进行综合评估，如果没有影响，那只要对温度计进行校准就可以，如果有影响，就要对整个水系统进行再验证，当然在评估中也需要对后续验证的内容及项目进行细化，至于只做个水质检测还是从头重做，看评估结论及变更批注吧

weaponinbird · 发表于 2022-4-7 14:13:53

如果加装温度计使得已经过验证的封闭的水系统循环暴露，那么可能需要通过风险评估确认是否进行全面的验证还是局部的取样监测

余默 · 发表于 2022-4-7 16:06:54

weaponinbird 发表于 2022-4-7 14:13
如果加装温度计使得已经过验证的封闭的水系统循环暴露，那么可能需要通过风险评估确认是否进行全面的验证还 ...

暴露之后灭菌就可以了，相信消毒程序。当然加它肯定得变更评估一下

塞班 · 发表于 2022-4-7 16:08:11

qjj12345 发表于 2022-04-07 13:00
是要监测巴士消毒的回水温度吗，仅仅监控回水温度还是说通过温度自控消毒过程。如果仅仅只是加个探头用来监测回水温度，原消毒程序照样是手动控制的，没必要验证。如果是这个探头参与消毒自控程序了，控制了消毒的温度和时间了，那就是消毒程序变更了，需要重新进行一些消毒效果和周期的验证。

以前是通过回水电导率探头检测温度，后来审计说回水探头在纯化水箱前面，没办法保证纯化水箱的温度达到消毒要求

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