在线悬浮粒子有没有必要遵循最小采样量

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在线悬浮粒子点位只开启一段时间，有没有必要遵循GMP中最小采样量的规定？求各位大神解惑

大呆子

日常监控是可以的，那个最小采样量是指级别确认时的采样量

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大呆子 发表于 2022-4-11 11:13
日常监控是可以的，那个最小采样量是指级别确认时的采样量

就是日常监控需要的，现在纠结的就是需不需要遵循最小采样量的标准，

大呆子

373284406 发表于 2022-4-11 11:14
就是日常监控需要的，现在纠结的就是需不需要遵循最小采样量的标准，

你是指附录里面的吗？

（五）日常监测的采样量可与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量不同。

你的数据发来看看

373284406

大呆子 发表于 2022-4-11 11:15
你是指附录里面的吗？
（五）日常监测的采样量可与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量不同。
...

就是我们在A级区设置了一个点位，但是只在生产前开启，有时候有可能时间会小于36分钟，有没有必要必须遵循这个最小采样量，就是问这个问题

竹子111111

GMP附录是有规定“A级洁净区监测的频率及取样量，应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏。”
听你这讨论，这是生产开始前开启进行A级尘埃粒子检测，采样量是28.3L/min，那你生产开始前必须采样够1000L是为啥？为了确认尘埃粒子合格才开始生产，还是因为生产区产尘或雾滴影响检测需要关闭在线尘埃粒子？
如果生产过程能够全程在线尘埃粒子监控，没有必要在生产前完成这个1000L的采样量，如果生产过程干扰检测，那可以考虑生产前采样1000L，但最好采取措施来避免这个干扰。

小金库

感谢分享。

山丘之上

大呆子 发表于 2022-4-11 11:15
你是指附录里面的吗？
（五）日常监测的采样量可与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量不同。
...

那个是指动态监测、静态嘛，没依据哦