重复偏差发生该怎么处理？

Sunny文 · 发表于 2022-4-25 16:01:40

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求助：

发现同一类型的微小偏差一个阶段内重复发生，需要走什么流程？继续偏差流程但需升级偏差等级还是直接CAPA流程？

near · 发表于 2022-4-25 16:06:54

再发生时上升一个级别到重大，然后调查下是措施履行不到位还是人员管理问题，根据调查结果进行问责，如果质量连这点权利或魄力都没有，那就还是按微小偏差处理，早点闭环吧

Sunny文 · 发表于 2022-4-25 16:11:39

near 发表于 2022-4-25 16:06
再发生时上升一个级别到重大，然后调查下是措施履行不到位还是人员管理问题，根据调查结果进行问责，如果质 ...

我在纠结一个问题，那原因调查除了最初的微小偏差的根本原因，那CAPA无效的原因比如措施履行不到位或者人员管理问题，是否也要在这个升级的偏差里面制定CAPA?

三国杀大神 · 发表于 2022-4-25 16:21:47

Sunny文发表于 2022-4-25 16:11
我在纠结一个问题，那原因调查除了最初的微小偏差的根本原因，那CAPA无效的原因比如措施履行不到位或者人 ...

肯定呀，估计是根本原因没找到，基本上很难找到的，或者先前的capa没执行到位。升级后重新按照偏差调查，风评、处理，重新capa。原因、风评、处理、capa应该会和之前的不太一样了。

near · 发表于 2022-4-25 16:22:51

Sunny文发表于 2022-4-25 16:11
我在纠结一个问题，那原因调查除了最初的微小偏差的根本原因，那CAPA无效的原因比如措施履行不到位或者人 ...

如果想早点把这个偏差关闭，可以分两个偏差，一个是这个微小偏差，早点关掉，该放行放行；第二个是质量发起个重大偏差，把类似的几个偏差进行汇总描述，然后针对这个事进行调查，严肃处理

汉字太少 · 发表于 2022-4-25 17:02:17

你们的文件肯定有相关制度，包括重复发生偏差的情况。

猫咪特工 · 发表于 2022-4-25 21:20:48

near 发表于 2022-4-25 16:06
再发生时上升一个级别到重大，然后调查下是措施履行不到位还是人员管理问题，根据调查结果进行问责，如果质 ...

额跳过中等直接重大么

猫咪特工 · 发表于 2022-4-25 21:22:02

near 发表于 2022-4-25 16:22
如果想早点把这个偏差关闭，可以分两个偏差，一个是这个微小偏差，早点关掉，该放行放行；第二个是质量发 ...

大佬家的质量体系好狠啊

near · 发表于 2022-4-26 08:48:13

木木杨1 发表于 2022-4-25 21:22
大佬家的质量体系好狠啊

就看你们质量够不够强硬了

我们这生产是被质量按在地上摩擦的，一个暴雷就可以让车间主任滚蛋的那种

猫咪特工 · 发表于 2022-4-26 08:53:50

near 发表于 2022-04-26 08:48
就看你们质量够不够强硬了我们这生产是被质量按在地上摩擦的，一个暴雷就可以让车间主任滚蛋的那种

强

来自安卓APP客户端

lzhao5488 · 发表于 2022-4-26 09:51:18

重复发生微小偏差应该上升一个级别到中等偏差后进行调查和处理，关键是要制定根本解决问题的方法措施，有的时候不一定从人的方面下手，因为人是最不好管理的，最好能从硬件进行升级改造，不给人犯错的机会。

民工王伯 · 发表于 2022-4-26 14:01:57

near 发表于 2022-4-26 08:48
就看你们质量够不够强硬了我们这生产是被质量按在地上摩擦的，一个暴雷就可以让车间主任滚蛋的那种:fun ...

真的羡慕啊

新手小白1 · 发表于 2022-4-27 13:06:41

near 发表于 2022-4-26 08:48
就看你们质量够不够强硬了我们这生产是被质量按在地上摩擦的，一个暴雷就可以让车间主任滚蛋的那种:fun ...

确实羡慕，换过几个公司以为这种公司只是理想中的状态呢

小金库 · 发表于 2022-7-31 10:55:01

谢谢分享。

じòぴ忄不点 · 发表于 2022-8-1 11:06:48

一般情况下，偏差文件中应该有写明此类情况的，如2-3年内重复发生3次以上的微小偏差，需在再一次发生时升级为重大偏差等，调查也应该就此前调查出的原因进行排查，同时增加此前CAPA执行是否变形，或无法从根本上解决问题需要重新制定CAPA，要么就是上一次调查不彻底，需结合前次偏差情况重新进行深入调查。总之，还是按原来的流程调查或者直接制定CAPA，我觉得是不可行的

sctealive · 发表于 2023-5-16 16:19:10

在实际工作中，尤其是一些小微生产企业，重复性偏差会有比较多的，尤其是微小偏差，如果都要重复几次提升偏差等级，那将是很难执行下去了，那么必然导致一些其他事情的发生

爱念湖 · 发表于 2024-11-15 15:49:24

near 发表于 2022-4-26 08:48
就看你们质量够不够强硬了我们这生产是被质量按在地上摩擦的，一个暴雷就可以让车间主任滚蛋的那种:fun ...

强，我们是刚好相反，被生产折磨，一个暴雷，QA直接滚蛋

风生水起n0h · 发表于 2024-11-21 17:02:46

重新发起一个新的偏差调查，升级等级

[偏差管理] 重复偏差发生该怎么处理？

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