药品生产企业在药品出库时应当建立复核记录吗，大佬救命！！！

你非柠檬怎知我

GSP第九十五条 药品出库复核应当建立记录，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。请问下一下，药品生产企业也必须按照GSP要求建立出库复核记录吗

黑喵警长

写出库记录就行。这里提到的也是出库记录，只不过内容是复核。
话说为什么我得GSP 这是第九十七条呢......

千江有水千江月

GMP 第十二章 产品发运与召回
第二节 发运
第二百九十五条 每批产品均应当有发运记录。根据发运记录，应当能够追查每批产品的销售情况，必要时应当能够及时全部追回，发运记录内容应当包括：产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等。
第二百九十六条 药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号，并建立合箱记录。
第二百九十七条 发运记录应当至少保存至药品有效期后一年。

发运记录上面你设计复核人就是了，还要啥自行车~~

三国杀大神

千江有水千江月 发表于 2022-4-25 17:01
GMP 第十二章 产品发运与召回
第二节 发运
第二百九十五条 每批产品均应当有发运记录。根据发运记录，应 ...

赞同，合理即可！

猫咪特工

千江有水千江月 发表于 2022-4-25 17:01
GMP 第十二章 产品发运与召回
第二节 发运
第二百九十五条 每批产品均应当有发运记录。根据发运记录，应 ...

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lzhao5488

千江有水千江月 发表于 2022-4-25 17:01
GMP 第十二章 产品发运与召回
第二节 发运
第二百九十五条 每批产品均应当有发运记录。根据发运记录，应 ...

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along9833

有出库记录就可以了，又不是一个人签字。本来就是2个人