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[质量控制QC] 两个结果计算rsd

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药徒
发表于 2022-4-27 11:41:38 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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计算过程中遇到结果都是小于1的,各位大佬rsd是怎么写的,这太小了,基本都超,有没有什么明文规定小于多少不计算?
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药徒
发表于 2022-4-27 12:02:43 | 显示全部楼层
你想表达的意思是两个结果数值太小,所以RSD计算总是超标?
首先,两个结果算RSD没有啥统计意义,两个结果可以算极差,可以算RAD。
第二个,你算RSD的目的是评判数据的精密度,和数据大小没关系,和数据的差异有关系,1.1和1.2   与  0.000011和0.000012算出来的RSD不是一样的?

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我想了解检验中常用统计量,例如RSD?还有这些统计数值的所以然,请问哪里寻找答案?  详情 回复 发表于 2022-4-27 12:49
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药生
发表于 2022-4-27 12:43:34 | 显示全部楼层
一看就是搞中药的人搞的莫名其妙的事。
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药徒
发表于 2022-4-27 12:49:07 | 显示全部楼层
米斯特道格 发表于 2022-4-27 12:02
你想表达的意思是两个结果数值太小,所以RSD计算总是超标?
首先,两个结果算RSD没有啥统计意义,两个结果 ...

我想了解检验中常用统计量,例如RSD?还有这些统计数值的所以然,请问哪里寻找答案?
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药师
发表于 2022-5-2 09:16:01 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-5-2 09:24 编辑
米斯特道格 发表于 2022-4-27 12:02
你想表达的意思是两个结果数值太小,所以RSD计算总是超标?
首先,两个结果算RSD没有啥统计意义,两个结果 ...


虽然楼主的问题有瑕疵,但对你的回答我有不同意见!三个方面:
第一,谈数学,1.1和1.2   与  0.000011和0.000012算出来的RSD是相同,但1.1和1.2与9.1和9.2不同,所谓的大小如果是这样来理解呢?
第二,不谈数学,谈实际,实测中数值越小,所需要的能力(人员和科技)越大,偏差越不容易降低(其实这才是楼主的问题本质)。举个片面例子,紫外吸光度0.3-0.7为宜,如果低于0.1那么偏差就容易大,当然这可以提高浓度来解决;那有关物质,残留溶剂呢,实际值特别低的时候,就别算了,算了也没啥用!
精密度可以参考分析方法验证指导原则,但也仅是参考,不是所有检验项目都适用。
第三,既谈数学,也谈实际,2个数能算出来RSD那就是能算!至于所谓的统计学意义,如果你想表达的意思是数据太少意义不大,那我认同;如果你说的是2个不可以算,3个就可以了(化学界很多人这么认为),那么数学水平根符合化学界的水平。化学界尤其是制药界数学水平极低也就罢了,还总喜欢自己造规定(反数学反物理反哲学的各种规定),如果说RSD这事仅是一部分人的潜规则,那么系统适用性里的重复性连续进样5次,那就是写在白纸黑字上的,6针行不?按GMP来说不行!

点评

对,你一针戳破了GMP的气球。  详情 回复 发表于 2022-5-3 08:49
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药师
发表于 2022-5-2 11:33:40 来自手机 | 显示全部楼层
负红颜 发表于 2022-4-27 12:43
一看就是搞中药的人搞的莫名其妙的事。

中药那些指标含量,确实太低,而且检验过程复杂,产生误差的地方太多,控制确实有难度。
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药仙
发表于 2022-5-2 19:41:21 来自手机 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2022-5-3 08:49:31 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-5-2 09:16
虽然楼主的问题有瑕疵,但对你的回答我有不同意见!三个方面:
第一,谈数学,1.1和1.2   与  0.00001 ...

对,你一针戳破了GMP的气球。
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