中药配方颗粒行业机遇与风险共存

老猫王磊

2015 年起国家放开单味配方颗粒的试点生产限制，2021 年 2 月，国家药监局等多部委联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（以下简称“结束试点公告”），宣布于 2021 年 11 月起结束中药配方颗粒的试点工作，当年 4 月和 10 月，国家药监局分别批准颁布160/36 共196个中药配方颗粒国家药品标准，中药配方颗粒行业将迎来广阔发展空间。

2021 年 12 月，《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》指出，鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易，但是结束试点公告指出，中药饮片品种已纳入医保支付范围的，经专家评审后将与其对应的中药配方颗粒纳入医保支付范围，并参照乙类管理，未来将有更多省份把中药配方颗粒纳入省级医保，最终有望纳入国家医保体系。医保覆盖范围的拓宽有利于增强终端支付能力，推动中药配方颗粒市场扩容。配方颗粒的使用终端由二级以上中医院拓展至所有具备中医执业的各级医疗机构（药店除外），使用范围大大增加，且基层终端市场更加迎合中药日常消费习惯偏好，预计行业将迎来放量契机，但是风险依然存在；

1．市场竞争风险：产品在成熟市场推广存在增速缓慢的可能，新兴市场药品销售需要一定的市场导入期，市场对于新品种接受度存在不确定性。

2. 医药行业政策变化风险：医药市场受政策影响较大，生产及销售备案申报流程各省要求不同、医保目录调整、集采降价等对于药品放量存在政策性不确定影响。

3. 疫情反弹风险：2022 年初以来新冠疫情呈散发趋势，可能影响药品销售。

4. 原材料涨价风险：2021年初至今综合指数呈波动上行态势，今年中药材整体走势或将波动上涨、或进入平台期，药企对原材料涨价风险仍须防范应对。

5. 研发风险：中药研发相比化药和生物药较慢，研究入组需要一定的时间，存在入组不顺利，结果分析不明确等影响因素，中药传统组方中使用的矿物质、动物质、贵细打粉药材如何与配方颗粒组方等问题都是研发需要深思的。

kay_jieying

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