NPI新产品导入流程图

zhangxixin1992

自己编写的NPI新产品导入流程图，分享给大家，如有不同意见还请指正。

山Son

谢谢分享，学习学习

来自安卓APP客户端

林b2981bfd

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肖星

设计验证和确认还需优化

橙子加油啊

帮顶

海边社与杂货铺

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zhuqingting

只能说很新颖，很好看，但实用性差：
1. 企业新产品研发是大事件，首先应当进行顶层设计和战略规划，你这里一点都看不出来。
1.1企业新产品需求到底是根据市场来的，还是研发人员自己发起的？【项目开始】
1.2按你所述，如果是研发人员发起，那就不是介入的问题，应当有技术可行性报告了；如果是市场发起，那么应当有新产品调研会，各部门参与的形式。包括质量部和财务部，尤其是你把质量部弱化到一个不象医疗行业的企业了，这是很严重的问题。
1.3总经理不是拍脑门决策可行不可行，我相信任何一个总经理没有这种能力，肯定是之前召开研讨会，针对你的可行性报告研讨，尤其是法规、技术、资金、生产、市场的风险，这五点对应五个部门，共同研讨的。比方说，生产对应生产设备采购（至少应当有个大概）；法规对应质量部，合不合医疗规定；技术对研发部，有没有技术不成功风险等等。
2. 企业研发，从样品到生产，相对来说风险小一些；风险大的就是前期准备阶段，不成功概率显然存在。
2.1产品注册风险，从试制到临床（哪怕已经豁免）的风险，需要注册部门参与；
2.2法规风险，是否容易符合医药（医疗器械）的法规要求，如果不符合，怎样修正。
2.3市场风险，现有销售渠道是否能销售，是否达到预期，如市场人员所述能否实现？
等等......
3. 要注意研发是主角，但是没有配角，因为但凡市场、质量、注册当中出现一个问题，新产品就可能流产。
因此注意多部门的配合，建立新产品小组（或相应高权限的负责人），协调各部门，不要等样品生产完了，再讨论，这样的企业不黄没有天理了。
我只简单描述一下，其实这个问题很复杂，但原则就一点：实事求是，谨慎求证。

负红颜

配色还是不够小清新啊。饱和度过高。

zhangxixin1992

zhuqingting 发表于 2022-5-18 10:28
只能说很新颖，很好看，但实用性差：
1. 企业新产品研发是大事件，首先应当进行顶层设计和战略规划，你这 ...

首先我是站在工程部导入的角度，来做的。因为我是工程部的负责人，另外感谢您中肯的建议。

wbz5102

谢谢分享

yeyyp2000

zhangxixin1992 发表于 2022-5-18 10:47
首先我是站在工程部导入的角度，来做的。因为我是工程部的负责人，另外感谢您中肯的建议。

同行同岗，所以赞同观点

宏哥

帮顶，我们需要思想碰撞！

晴天°皓月

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小新11.

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彭贺

谢谢楼主分享，下载学习！

mingwang2004

多谢分享，学习的好材料