可以以一个岗位来做工艺规程嘛？比如制粒岗位工艺规程

qiujie0701

如题，因为品种很多个 使用的设备 操作步骤 都是一样的。可以把不同品种都加入这一个规程里面吗？

我是一只小菜鸟

工艺规程是包括这个产品所有信息的比较详细的介绍，一般包括产品的信息简介，比如名称，批准文号（如果是上市产品），效期，规格，包装形式，中间体、成品、原辅包质量标准，供应商等等。有产品生产所在区域，级别，使用的设备，生产全过程（如配料（这个有可能有，可能没有）、粉碎、配制、灌装、包装等等）各个岗位的操作及其参数和注意事项等等。但是，是针对某一特定产品的，同一产品不同规格都会分开写，各自一本。
你说的，一个岗位的文件，包含很多品种，那应该是岗位操作规程，你只要针对不同品种分开阐述操作，是可以写在一起的，但是个人建议如果品种过多，还是分开写，比较清楚（如果很多品种操作几乎一致，只是参数不一致写一起用表格注明不同产品参数应该也挺清晰）。

坔沐炎

“产品工艺规程“”和“产品质量标准”，所以工艺规程和质量标准是根据产品走的，一个产品一个。

qiujie0701

我是行业新人，请大佬门认真回答支持，谢谢。

毛驴张

那叫岗位SOP。。。你先理解什么事工艺规程，工艺规程是干嘛的或许能解开你的疑问

汉字太少

有个叫“岗位操作规程”的东东，是否听说过？

qiujie0701

毛驴张 发表于 2022-5-24 11:44
那叫岗位SOP。。。你先理解什么事工艺规程，工艺规程是干嘛的或许能解开你的疑问

我就是想去纠正他们，我没有足够的底气。

猫咪特工

qiujie0701 发表于 2022-5-24 11:53
我就是想去纠正他们，我没有足够的底气。

工艺规程依据品种

毛驴张

那先把各个体系先弄明白，SMP/岗位SOP/方法SOP

有个性的乡巴佬

楼上说得对

℡紫sé

毛驴老师说得对，那个应该是叫岗位操作SOP，指导岗位人员具体怎么操作的，可以把所涉及这个岗位的品种参数都写进去

yuansoul

qiujie0701 发表于 2022-5-24 11:53
我就是想去纠正他们，我没有足够的底气。

不要去纠正

自己知道 什么是对的 就可以偶尔

剩下的 就是 吃瓜

胖妞1

那应该是岗位sop

烨夏平

区分好工艺规程和岗位操作规程及设备操作规程，三个互补

ryyzjnb

产品工艺规程和SOP是有区别的

weicheng

应该不行吧，工艺规程是针对产品的吧，不会轻易改动，岗位的应该是岗位操作规程吧，可以根据实际情况完善

qiujie0701

我是一只小菜鸟 发表于 2022-05-26 18:08
工艺规程是包括这个产品所有信息的比较详细的介绍，一般包括产品的信息简介，比如名称，批准文号（如果是上市产品），效期，规格，包装形式，中间体、成品、原辅包质量标准，供应商等等。有产品生产所在区域，级别，使用的设备，生产全过程（如配料（这个有可能有，可能没有）、粉碎、配制、灌装、包装等等）各个岗位的操作及其参数和注意事项等等。但是，是针对某一特定产品的，同一产品不同规格都会分开写，各自一本。
你说的，一个岗位的文件，包含很多品种，那应该是岗位操作规程，你只要针对不同品种分开阐述操作，是可以写在一起的，但是个人建议如果品种过多，还是分开写，比较清楚（如果很多品种操作几乎一致，只是参数不一致写一起用表格注明不同产品参数应该也挺清晰）。

谢谢老师，我之前也没有遇到过所以我很纳闷。现在我的做法是分大品种，就是您说的不同规格同品种我也把他们写在一个工艺规程里面，他们就除了设备设置参数一点点变化，所有的操作流程及重点质量监控点都是一样的。不知道这样是否妥当？

来自苹果APP客户端

笑看人生chw

qiujie0701 发表于 2022-5-24 11:53
我就是想去纠正他们，我没有足够的底气。

让他们先学习一下GMP关于工艺规程的定义