实验室温湿度

·kngiirzs

1.试剂室：温度10～30℃，湿度35～80%。

2、样品存放室：温度10～30℃，湿度35～80%。

3、天平室：温度10～30℃，湿度35～80%。

4、水分室：温度10～30℃，湿度35～65%。

5、红外室：温度10～30℃，湿度35～60%。

6、基地试验室：温度10～30℃，湿度35～80%。

7、留样室：温度10～25℃，湿度35～70%。

8、微生物实验室：一般温度为：18-26度，湿度：45%-65%。

9、动物实验室：湿度应维持在40%～60%RH之间。

10、抗生素实验室：冷处是2～8℃，阴凉处不超过20℃。

问：大家有知道这些标准出自哪里嘛，目前只知道《药典》凡例对温度有要求。特别是湿度的标准来源，很多人都说来自GMP GSP 药典 但我看了，写的只有温度

有个性的乡巴佬

等一个答案。

Tesia

我也不清楚，关于温度药典是有规定的，湿度不知道是不是根据实验要求和设备对于环境的要求呢？我看到的湿度标准感觉跟你的还略微有差异

thinkpower

你这个发在医疗器械板块本身不合适，医疗器械对实验室温湿度没有要求，可根据实验室实验内容和物品的特性自己制定

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向成瑞

等一个答案。

Szzzzzz

不排除你这些标准是出自一些特定的标准里

有个性的乡巴佬

eastwz9 发表于 2022-5-31 14:51
等一个答案。

其实我觉得  像你列的这么细的房间的温湿度标准我好像没看到过，最多可能GMP，药典提到要求多少温度，可能你这上面的温湿度根据自己的评估验证搞出来的？

·kngiirzs

eastwz9 发表于 2022-05-31 16:47
其实我觉得  像你列的这么细的房间的温湿度标准我好像没看到过，最多可能GMP，药典提到要求多少温度，可能你这上面的温湿度根据自己的评估验证搞出来的？

其实我这是百度的，因为我不清楚化学实验室一般的湿度要求是多少

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·kngiirzs

Szzzzzz 发表于 2022-05-31 16:06
不排除你这些标准是出自一些特定的标准里

其实我想知道化学实验室的湿度是多少出自哪里，记得洁净区的标准是45-65%，但是我没有看到出处

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·kngiirzs

Tesia 发表于 2022-05-31 15:21
我也不清楚，关于温度药典是有规定的，湿度不知道是不是根据实验要求和设备对于环境的要求呢？我看到的湿度标准感觉跟你的还略微有差异

其实我也不知道湿度的标准。这些是百度的

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·kngiirzs

·kngiirzs 发表于 2022-05-31 21:46
其实我也不知道湿度的标准。这些是百度的

10版的GMP没有任何关于温湿度的规定，只有98版的温湿度还有要求

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溪上一人

具体看产品的，如果产品有专门的标准要求就按产品，没有就按照一般的通用规则，应该都是一样的，比如医疗器械生产质量管理规范无菌附录就有如下

jianing4233312

实验室温度不应该是取决于你的具体需求吗，比如你试剂的储存需求，你设备的温湿度要求。

北京正洁-第三方

大部分的温湿度要求都是根据工艺要求，没有工艺要求的那就满足人员工作环境舒适度是不是就可以了

BDking

·kngiirzs 发表于 2022-5-31 21:44
其实我想知道化学实验室的湿度是多少出自哪里，记得洁净区的标准是45-65%，但是我没有看到出处

YY0033明确写了温湿度。18~28度的温度和45~65%的湿度

小金库

学习借鉴，感谢楼主