脉动灭菌的物品都要装呼吸袋吗

422554202 · 发表于 2022-6-3 11:34:08

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如题请问一下各位老师，脉动灭菌的物品都要装呼吸袋吗？还是和灭菌物品的转运及使用级别有关（如设备布在B级区使用，湿热灭菌的时候还需要装呼吸袋吗？胶塞在灭菌后用层流车转运也需要呼吸袋吗？）

宸瑞生物-呼吸袋 · 发表于 2022-6-3 15:13:39

您好，我是呼吸袋生厂商，我们对接的客户在进行脉动灭菌一般都会选择呼吸袋，较市面上大部分灭菌包装袋，呼吸袋不论是在无菌阻隔性能，无菌保障性能都具备绝对优势，有需要您可以随时联系我:18155085542(宸瑞生物)

mouse0208 · 发表于 2022-6-3 21:07:18

哦豁，想听听不同方案

猫咪特工 · 发表于 2022-6-3 22:50:53

需要控制在转运过程中粒子，微生物等风险

宸瑞生物-呼吸袋 · 发表于 2022-6-4 08:43:22

我们公司与很多知名胶塞厂和疫苗企业都有深度合作。

timqleung · 发表于 2022-6-4 10:49:19

国内GMP附录一和欧盟附录一是要求灭菌的东西用TYVKE（注意和呼吸袋的区别）包裹灭菌。目的是防止灭菌后的微生物滋生以及控制粒子和转运过程的纤维。
A级区是一定的。B级区，国内大部分也都是同样建议，毕竟你是高风险区域

he851869644 · 发表于 2022-6-4 16:56:00

是得啊，不用呼吸带，转移得时候风险还是比较大得，虽然你有层流，但是进层流得时候容易被污染得

[生产制造] 脉动灭菌的物品都要装呼吸袋吗