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[研发注册] 请教一下,清洁验证中,待清洁放置时间,清洁后有效期两项确认,如果因为生产安排...

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发表于 2022-6-7 13:19:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 剑风拔起云001 于 2022-6-7 13:31 编辑

  请教一下,清洁验证中,待清洁放置时间,清洁后有效期两项确认,如果因为生产安排不开,后续再进行验证是否可行?
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药仙
发表于 2022-6-7 13:57:07 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-6-7 14:12:49 | 显示全部楼层
不做待清洁放置时间,可以考虑生产结束后立即清理
清洁有效期时间做短一点
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药生
发表于 2022-6-7 14:22:57 | 显示全部楼层
更换一个部件,换下来的做清洁验证考察不行吗?我们就是这样做的。

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这可以啊。。。  详情 回复 发表于 2022-10-13 16:24
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药徒
发表于 2022-6-7 14:23:19 | 显示全部楼层
你这一次做多少就规定多少,下次有时间了再做再延长
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药徒
发表于 2022-6-7 14:43:06 | 显示全部楼层
一起做,没时间,脏设备就不做停留时间验证了,改为立即清洗,清洁有效期合理安排就行,总不会紧凑到一点时间都没的,。sop按照验证报告体现的时间输出。
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发表于 2022-6-7 15:01:36 | 显示全部楼层
你说的是比较大的设备的清洁验证吗,还是物品的
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药徒
发表于 2022-6-7 15:13:28 | 显示全部楼层
个人愚见:如果实在空不出来时间,待清洁周期可以暂不做,SOP规定用完清洁;但清洁后有效期还是需要考察的,哪怕考察时间短点,以后再完善
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药生
发表于 2022-6-7 15:35:35 | 显示全部楼层
清洁有效期都不确认,你还做这人验证干嘛呢?
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药徒
发表于 2022-6-7 17:33:39 | 显示全部楼层
可以阶段性先按目前的条件做完,后续有时间了再做到目标时间
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药生
发表于 2022-10-13 16:24:42 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2022-6-7 14:22
更换一个部件,换下来的做清洁验证考察不行吗?我们就是这样做的。

这可以啊。。。
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发表于 2022-10-19 13:43:00 | 显示全部楼层
先做清洁有效期验证,至于待清洁可以不做,立即清洁就好了哈
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