设备确认咨询

叶启琛

设备确认是按工艺需求进行呢，还是按设备功能进行呢？例如：某个配制罐（有搅拌功能），现在我这个配制罐功能变更为贮罐，只进行料液贮存。需求上是用不到搅拌功能的，那么重新风险评估后是不是可以不对搅拌功能进行确认。各位大佬怎么看待，我认为是可以的，有什么指南里面有明确依据吗？

二分之一智慧

设备的运行确认得按设备功能进行，设备的性能确认按工艺需求进行。你的工艺都不涉及到搅拌，你验证它干嘛。举个不恰当的例子，就比如说你买一部手机，运行确认就是你得把所有该手机所拥有的功能测试一遍，你得把蓝牙、WiFi、触屏、通话等所有功能都测试一下。性能确认就是你买手机的目的就是打电话，那你确保通话没问题就OK了。以上纯属个人的理解。

猫咪特工

我认为也是可以的 但是搅拌这种事容易忘 过个几年再变成配制罐鬼还记得有个搅拌的事

有个性的乡巴佬

指南没有这么细的东西，评估就完事了

snowheavyfly

储液罐和配制罐还是有区别的，上面的开孔都不一样，你要做功能变更，需要考察的

寻找一种味道

个人觉得在OQ里面还是需要做的，不用该他的名字，按照工艺需要使用就行 这样应该是最省事的

lxzxd007

二分之一智慧 发表于 2022-6-17 17:15
设备的运行确认得按设备功能进行，设备的性能确认按工艺需求进行。你的工艺都不涉及到搅拌，你验证它干嘛。 ...

支持观点

heiying3210

2楼正解，想的太复杂了

余默

功能性测试，没有指南要求，无工艺要求，都是设备的功能还是定期做一下。