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楼主: sunnyyu3
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注册文件提交上去了,体系文件一点没准备

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药士
发表于 2022-6-27 17:08:49 | 显示全部楼层
sunnyyu3 发表于 2022-6-27 17:07
我没被挂管带,被挂了质管负责人。已经找咨询梳理了个时间线,机构让我们自己准备资料去。如果体考过了我 ...

居然还有“如果过了”这种大胆的想法。体考老师很容易从后补的东西里找出一些列的破绽。
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药徒
发表于 2022-6-27 17:11:19 | 显示全部楼层
有没有门清的老哥,什么情况下需要承担责任,比如编造记录,数据,补报告之类的需要吗?都是拿着几千块的工资,操着卖白粉的心啊!

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或许门清的老哥已经进去了  详情 回复 发表于 2022-6-27 17:26
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药徒
发表于 2022-6-27 17:12:58 | 显示全部楼层
Monstersvxn 发表于 2022-6-27 17:08
居然还有“如果过了”这种大胆的想法。体考老师很容易从后补的东西里找出一些列的破绽。

说不定过了呢,要是真过了后面飞检或者出其他问题就要接受法律的制裁了。
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药圣
发表于 2022-6-27 17:15:47 | 显示全部楼层
sunnyyu3 发表于 2022-6-27 15:26
老板知道该有的东西都得有,所以让我两个月之内准备好,注册文件今天上午刚刚受理。

你还有一些准备时间,受理后马上就体考拉
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药徒
发表于 2022-6-27 17:16:00 | 显示全部楼层
zxj8090 发表于 2022-6-27 15:43
记录本来就是编,谁都知道。老的公司也是一样。
找老板叫苦,说得花钱请人帮忙,自己多加几个班。

什么都没有,有些情况编不来的,细看就露馅了
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药徒
发表于 2022-6-27 17:16:33 | 显示全部楼层
起点在脚下 发表于 2022-6-27 17:03
楼主被挂名了管代吗,这个坑有点大啊。注册受理后一般很快就会来的。程序文件,产品相关文件,设备验证文件 ...

楼主你这是心存侥幸,就像其他蒲友说的你这样是兜不住的,赶紧让老板找专业机构帮忙带一下,还是要拼一下,如果侥幸过关,那出去找其他家也更有底气,加油
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药徒
发表于 2022-6-27 17:26:52 | 显示全部楼层
莫忘初衷1 发表于 2022-6-27 17:11
有没有门清的老哥,什么情况下需要承担责任,比如编造记录,数据,补报告之类的需要吗?都是拿着几千块的工 ...

或许门清的老哥已经进去了
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药徒
发表于 2022-6-27 17:28:13 | 显示全部楼层
我觉得过了才更要担心吧……这玩意儿上市了出什么不良事件可真的要出现在新闻上啦
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药徒
发表于 2022-6-27 17:28:44 | 显示全部楼层
叫老板撤销注册吧,然后找专业机构把体系撸完再重新提交注册吧!时间太短,容易补漏补错,漏洞太多会给体考老师一个不好印象,下次再来会更加严厉。
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宗师
发表于 2022-6-27 17:30:13 | 显示全部楼层
劝君早跑路,前路更光明。
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药徒
发表于 2022-6-27 17:31:36 | 显示全部楼层
liviqi 发表于 2022-6-27 17:28
叫老板撤销注册吧,然后找专业机构把体系撸完再重新提交注册吧!时间太短,容易补漏补错,漏洞太多会给体考 ...

当了质量负责人,那么你就不仅仅是对老板负责,还要对产品质量负责,首先要学会的第一件事就是说No!拒绝老板不合理不合规的做法,而不是帮他擦屁股。
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发表于 2022-6-27 17:34:32 | 显示全部楼层
和我上家公司一毛一样,怎么感觉我们在同一个公司
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药徒
发表于 2022-6-27 17:43:20 | 显示全部楼层
sgg1 发表于 2022-6-27 17:08
查出造假应该不给过,你这还没拿证销售呢应该谈不上法律责任吧??

新的监管条例有说了,注册造假被查到十年不准入这个行业。不 过嘛,楼主是哪个省份的,如果是湖南的,说不定可以,现在听说那边可劲的造,敢为天下先那

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哥们你这容易闯祸,哈哈。。。。。。。。。  详情 回复 发表于 2022-6-28 09:06
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-27 17:46:10 | 显示全部楼层
liviqi 发表于 2022-6-27 17:28
叫老板撤销注册吧,然后找专业机构把体系撸完再重新提交注册吧!时间太短,容易补漏补错,漏洞太多会给体考 ...

老板还找了专业机构的帮我们看了现场,说了些需要我们补的东西。反正让我们带星号的必须补,没带的就尽量补
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药徒
发表于 2022-6-27 17:50:56 | 显示全部楼层
说实在的,以前大家都有过这种经历,但是没有这么离谱吧
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药徒
发表于 2022-6-27 17:53:09 | 显示全部楼层
前些年你这样的情况很多的,这些年慢慢的变少了
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药徒
发表于 2022-6-27 17:55:46 | 显示全部楼层
你这种情况看体考人员的年龄,年龄偏大的体考人员反而容易让你过,因为他们见得多,也快退休了,干一票收点礼就放你过了。年轻的体考员会为了他的政治前途着想,会比较讲原则,不那么容易让你过
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药生
发表于 2022-6-27 18:30:38 | 显示全部楼层
跑。真的。别把自己搭进去了。注册不说,你还挂着质量负责人...
不是说漏洞有多大,怎么补。而是说,你们体系只有洞,是空的。
“专业机构”管个X子用,人家卖钱,企业办事,审核又审核不到他头上去。他文件清单一列,你照着办补吧,要么补不完,要么补的跟屎一样:能补好的一般要啥专业机构啊。
审核时按照注册体考指南一查,真实性到处都是问题。你可以找个做体系的给你们做下设计开发专项审核试试看--------我觉得你自己对着指南查下就差不多了。
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药士
发表于 2022-6-27 18:59:10 | 显示全部楼层
这种事情,你居然犹豫了
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药士
发表于 2022-6-27 19:22:49 | 显示全部楼层
这坑是无底洞啊!!!!
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