MAH可以派人去CMO参与生产和检验吗

孔雀东南飞12 · 发表于 2022-7-1 12:53:39

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请问，MAH可以派人去CMO参与生产和检验吗？不是监督，也不是技术指导，就是直接进行生产和检验操作。

LiuShunyu · 发表于 2022-7-1 13:44:31

按照GMP体系要求参与生产首先要经过培训、考试取得相应的操作资质和能力。其次对于受托方来说没有劳动合同关系的第三者参与生产是很麻烦的，有可能被挑战。

可亲可爱 · 发表于 2022-7-1 13:07:39

记录上也你们自己签字吗？那这个人员资质呢？

CCY1 · 发表于 2022-7-1 13:09:56

是否经过相关培训？记录如何体现？如果出现偏差怎么划分责任？还有就是为什么需要这样做呢？

猫咪特工 · 发表于 2022-7-1 13:18:27

不合适

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-7-1 13:38:50

如果参与生产那为什么委托给别人呢

hAo、 · 发表于 2022-7-1 13:56:08

你这个不上手指导别人做应该就没什么问题如果是公司外的人上手产生记录的话你就要看对方的质量体系是否允许？

椒陵小小兵 · 发表于 2022-7-1 14:00:57

不合适

near · 发表于 2022-7-1 14:52:15

你们都派人去生产或检验了，干嘛还委托生产。。。质量监管与生产操作是不能兼顾的

mzx945 · 发表于 2022-7-1 15:01:29

外派（类似劳务派遣，加入对方生产管理体系），培训，上岗。既然是委托生产的体现受托生产商人员比较合适。

本草之光辉 · 发表于 2022-7-1 15:20:45

不合适，一般只是派人过去监督或做技术指导

LINKGAME · 发表于 2022-7-1 15:59:47

去看可以，操作的话会涉及人员资质管理和生产记录记录问题。严重的话会违反受委托企业的质量管理体系

白sxl6dzng · 发表于 2022-7-1 16:47:38

指导、参观都可以，但是操作的话是否是你本公司的人是否有资质？禁不住查呀

观智 · 发表于 2022-7-1 16:53:14

只租场地的话是可以的