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如何确定化妆品的关键原料

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药徒
发表于 2022-7-2 08:18:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新版化妆品生产质量管理规范:“第三十条第二款企业应当对关键原料留样,并保存留样记录。留样的原料应当有标签,至少包括原料中文名称或者原料代码、生产企业名称、原料规格、贮存条件、使用期限等信息,保证可追溯。留样数量应当满足原料质量检验的要求。

   如何确定关键原料呢?
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药徒
发表于 2022-8-8 18:29:58 来自手机 | 显示全部楼层
安全性较大影响限用物质产品功效主要作用成分:(防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂、非物理遮盖祛斑美白剂)、新原料、复配原料、直接用于灌装的外购半成品以及大宗原料
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药徒
发表于 2022-9-2 09:17:02 | 显示全部楼层
按照你们公司的要求来,可以跟楼上说的一样是安全性有较大影响的,也可以是主要产生功效的。
例如:购买进在新原料注册名单上的原料,原料要求有追溯期时间,这个就必须要做关键原料进行管理。
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药徒
发表于 2022-9-26 10:04:05 | 显示全部楼层
与功效有关的,与产品质量有关的应该都算
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药徒
发表于 2022-9-26 11:46:32 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-6 13:41:07 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2022-12-10 19:44:24 | 显示全部楼层
新原料、复配原料、动植物提取物、外购半成品、功效性原料、限用原料
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药徒
发表于 2023-7-4 08:19:20 | 显示全部楼层
与质量安全关系密切的,及有一定质量风险的原料
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发表于 2023-8-29 11:30:32 | 显示全部楼层
国家的法规也没有定义什么是关键原料。这个可以根据企业自身来定义什么是关键原料。比如采购量最大的前5批原料啊
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