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放行的问题

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药徒
发表于 2022-7-2 15:13:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问“风险放行、条件放行、限制性放行、全检放行的出处、定义和适用范围分别是怎么样的?”
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药徒
发表于 2022-7-2 15:32:57 | 显示全部楼层
帮顶~一块学习
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药徒
发表于 2022-7-2 15:58:35 | 显示全部楼层
个人理解:
风险放行,条件放行,限制性放行 应该都是基于风险评估,在保证最终产品的质量不受影响情况下,将物料或中间体释放用于下一步的生产使用;正常情况下,物料,中间体和最终产品应该都是按照质量标准进行全检放行的
之前ISO9001的体系中有让步放行的说法,GMP中没有听说过。
条件放行论坛中有相关帖子:https://www.ouryao.com/thread-381382-1-1.html
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药徒
发表于 2022-7-2 16:20:13 | 显示全部楼层
有风险也要放行,这个是要充分评估风险啊
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