记录受控

LiuShunyu · 发表于 2022-7-11 09:28:01

行走世间，全是发表于 2022-7-11 09:13
文控系统这个我听说过，具体怎样控制流程不太清楚。

具体可以咨询供应商，想具备哪些功能也可以对他们提要求。上这个系统也需要做验证的。

LiuShunyu · 发表于 2022-7-11 09:33:20

JimmyHE8888 发表于 2022-7-11 09:26
DMS类软件是一种比较有效的管理，但是一些时候也不是很有效率，
不过即使用了DMS类软件，依然需要有纸质 ...

是的、有些模板性比较强的单页记录，不太适合做成固定的模板打印填写。可以作为模板记录由文控部门单独受控管理。

行走世间，全是 · 发表于 2022-7-11 09:35:51

文件受控的目的：防止随意替换，增加数据的可靠性，确保使用的文件都是经过批准的最新版

行走世间，全是 · 发表于 2022-7-11 09:37:18

JimmyHE8888 发表于 2022-7-11 09:26
DMS类软件是一种比较有效的管理，但是一些时候也不是很有效率，
不过即使用了DMS类软件，依然需要有纸质 ...

好的，谢谢

狐年少 · 发表于 2022-7-11 16:46:49

买来就有流水号没有经历过，有发放记录登记而已。

Zzzno8 · 发表于 2022-7-11 16:50:12

按流水号受控，批记录也应该有流水号吧

mengl17 · 发表于 2022-7-16 07:17:06

我们是系统管理的，除了制备文件的文件组可以打印出标记official的文件用于生产使用，其余人的账号打印出的文件在下面会自动标记unofficial。official的文件才能用于GMP记录。文件组打印文件也会形成系统记录，保证每一份制备出来的文件都是唯一的，日志也是一样的，也会有打印和分发记录，且每本logbook会有编号，关联前后本，也方便查询。

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w1234ngjin · 发表于 2022-7-18 14:07:18

lzhao5488 发表于 2022-7-8 14:27
我见过的记录受控方式有2种，1种是该骑缝受控章，这个操作较较简便。另外1种是盖受控流水号，这种操作是能 ...

我们和你们一样，2种方式都在用。

魔鬼鱼 · 发表于 2022-7-18 14:13:25

要想全部受控很容易，让别人做生产记录，不要自己A4纸打印，做成像发票那种有编号的，编号就是记录的身份证，具有唯一性，发放记录记下编号。

魔鬼鱼 · 发表于 2022-7-18 14:18:39

凡是能自己打印的记录都有瑕疵，容易被更改替换。

行走世间，全是 · 发表于 2022-7-18 15:36:29

魔鬼鱼发表于 2022-7-18 14:18
凡是能自己打印的记录都有瑕疵，容易被更改替换。

这句话没毛病，就看企业想怎样控制。

[质量保证QA] 记录受控

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