EP专论发生修订后需要立即修改CEP注册资料吗

微信46ee9d74 · 发表于 2022-7-13 10:17:14

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EP11.1中一个专论发生了修订，涉及到我们公司一个产品，具体内容是在成品组分检测中，参照溶液的配制方法发生了变化，针对这种情况需要立即修改CEP注册资料吗？

Zxygga · 发表于 2022-7-13 13:40:35

我比较想知道哪里可以看到EP11？

微信46ee9d74 · 发表于 2022-7-13 15:50:17

Zxygga 发表于 2022-7-13 13:40
我比较想知道哪里可以看到EP11？

还没发布，我是通过EDQM官网查询我们产品的专论状态，查到发生了minor revision，然后通过HelpDesk咨询了修订的内容和在哪个版本发布，才知道了这些信息

Zxygga · 发表于 2022-7-15 10:05:36

微信46ee9d74 发表于 2022-7-13 15:50
还没发布，我是通过EDQM官网查询我们产品的专论状态，查到发生了minor revision，然后通过HelpDesk咨询了 ...

哦哦原来如此谢谢回复