蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 940|回复: 14
收起左侧

[质量保证QA] 记录的发放与收回

[复制链接]
药徒
发表于 2022-7-13 11:28:53 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教各位老师,像一些散页的记录发放,最后分别附在不同批记录里,或者像请验单这类记录,发放的时候发个十几张,然后写完分别附在不同请验的样品相关记录里,这类的记录想要收回计数平衡该怎么实施呢?你们有没有好的经验或建议?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-13 11:46:31 | 显示全部楼层
以请验单为例,我们的发放是整本的印刷品,有发放记录,直接发放到现场QA,现场QA有红章,请验后需要现场QA盖章。关于这些记录的回收这块是没有回收记录的。现场QA不够了就到发放记录的人那里领取。
我们没有回收的记录,这点个人感觉是不对的,但是这么多年没有提出这个事情,也没有管这方面的事。关于回收的话楼主可以考虑回收的情况,一般是回收之后发放等量的。但是主要的是这些记录比较分散,不好统计,收回这块的话楼主可以再考虑考虑
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-7-13 12:08:42 | 显示全部楼层
备注去向即可,能找着就行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-13 12:39:19 | 显示全部楼层
我们很多记录是连发放都没有……
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-7-13 12:40:18 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-7-13 13:20:38 | 显示全部楼层
这玩意儿没做平衡,真要做,请验单上叫印刷厂加个流水号。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-13 13:54:08 | 显示全部楼层
请验单我们都是自己复印的,没必要受控吧,我请验的时候会在台账上登记,QC是把请验单当附件附在检验记录上
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-13 14:03:24 | 显示全部楼层
我们请验单是不单独回收的,收到的部门将请验单贴在每批检验记录后面,QA回收各种批记录吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-13 14:13:24 | 显示全部楼层
请验单为二联装,保留原版,附复印版,最终统计原版,这应该是可以计算平衡
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-13 14:46:55 | 显示全部楼层
其实,我也有这样的疑惑,之前FDA给药明生物开了个483项目也是关于记录平衡的,,,但是,,,从风险角度来考量,请验单不做平衡的风险是什么,我多一张请验单少一张会影响什么呢?或者,我们只要做到可以追溯去处就行?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-13 17:11:33 | 显示全部楼层
请验单这类单据没必要做平衡吧,我们只对生产主记录进行控制,各类单据都是发放标准模版自行打印,或者在外印刷后发放
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-13 17:22:25 | 显示全部楼层
lsong524 发表于 2022-7-13 14:46
其实,我也有这样的疑惑,之前FDA给药明生物开了个483项目也是关于记录平衡的,,,但是,,,从风险角度来 ...

个人感觉这纯属蛋疼,为控制而控制!如果是为了流程追溯,那在请验这个动作发生时赋一个流水号不就行了,至于他在请验动作发生前填错多少张、撕毁多少张,我管他干嘛呢?但只要赋码流转到下一个流程发现错误,那再调查记录在案也无不可啊。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-15 10:09:13 来自手机 | 显示全部楼层
批记录,检验记录,偏差,变更是重点吧,
回复

使用道具 举报

发表于 2022-7-15 12:21:26 来自手机 | 显示全部楼层
请验单机打的
回复

使用道具 举报

发表于 2022-7-15 12:39:41 来自手机 | 显示全部楼层
请验单这类流程性的记录我们都是自己复印的,控制好版本就行了;像需要记录检验生产等数据的散页,发放时盖上流水号并记录去向即可,不用回收;只有记录本需要回收
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-4 03:49

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表