化学合成原料药起始物料的选择原则

ooc · 发表于 2022-7-14 08:03:21

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介绍了化学合成原料药起始物料在相关法规和指南中的选择原则，分析实际工作中常见的典型问题及产生这些问题的原因，探讨在注册申报过程中避免相关问题的方法以确保申报及时获批。
起始物料作为GMP 管理的起点和法规文件中工艺描述的起点，是近10 年来欧美药品监管机构关注的重点，也是注册申报文件中最常见的缺陷之一。

zhuozijian · 发表于 2022-7-14 08:33:02

学习了，谢谢楼主的分享

一休1234 · 发表于 2022-7-14 09:19:07

好文，谢谢，学习了

hnlhqa · 发表于 2022-7-14 09:36:07

学习了，谢谢楼主的分享

pgyuri · 发表于 2022-7-27 16:02:39

谢谢分享。

小金库 · 发表于 2022-7-30 21:18:59

谢谢分享。

昀亦然 · 发表于 2022-10-7 10:51:33

终于开眼界，学习了！

wny0917 · 发表于 2023-6-5 21:35:40

谢谢分享。。。

zyf5278 · 发表于 2023-6-28 17:03:16

谢谢楼主的分享

施素垒 · 发表于 2023-11-17 08:36:44

谢谢分享。。。

liqing23 · 发表于 2023-11-26 07:34:22

谢谢分享

清风居士 · 发表于 2024-4-30 09:06:18

谢谢。。。。。

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