验证

11蒲公英100 · 发表于 2022-7-18 16:14:30

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验证计划（vp）和风险评估、供应商评估什么顺序呢？

11蒲公英100 · 发表于 2022-7-19 09:57:13

风36ccc3fc 发表于 2022-7-18 17:25
是指仪器设备的供应商吗？有打算购入仪器了先确定URS，根据URS选购，DQ-FAT-SAT-IQ-OQ-PQ.风险评估贯穿再验 ...

是对一个计算机化系统做验证，先有URS，然后进行评估（GXP、软件分类）之后供应商评估，写验证计划，然后再就是FAT/SAT-常规的4Q等，其中FRA评估在验证之前阶段之前完成。

个人的观点，请指正

ch3b388968 · 发表于 2022-7-18 16:20:47

LiuShunyu · 发表于 2022-7-18 16:41:24

为啥验证涉及到供应商评估？是指委托第三方供应商进行验证活动的实施么？

新121 · 发表于 2022-7-18 17:03:34

没太明白要搞啥？？？

汉字太少 · 发表于 2022-7-18 17:23:44

为啥要有顺序？

风36ccc3fc · 发表于 2022-7-18 17:25:53

是指仪器设备的供应商吗？有打算购入仪器了先确定URS，根据URS选购，DQ-FAT-SAT-IQ-OQ-PQ.风险评估贯穿再验证活动中。

猫咪特工 · 发表于 2022-7-19 07:56:43

风36ccc3fc 发表于 2022-7-18 17:25
是指仪器设备的供应商吗？有打算购入仪器了先确定URS，根据URS选购，DQ-FAT-SAT-IQ-OQ-PQ.风险评估贯穿再验 ...

学到了大赞

11蒲公英100 · 发表于 2022-7-19 09:43:45

刘舜禹发表于 2022-7-18 16:41
为啥验证涉及到供应商评估？是指委托第三方供应商进行验证活动的实施么？

不是根据供应商评估结果后，写vp吗

11蒲公英100 · 发表于 2022-7-19 09:51:38

新121 发表于 2022-7-18 17:03
没太明白要搞啥？？？

假如一个系统对它做验证，是不是先供应商评估后，根据评估结果定验证计划，之后在做系统的风险评估

11蒲公英100 · 发表于 2022-7-19 10:03:25

汉字太少发表于 2022-7-18 17:23
为啥要有顺序？

验证计划要对客户和供应商分工，然后分工的依据是参考供应商评估结果，是不是供应商评估要在验证计划之前完成，同步的话是不是也能接受？

ki75ch4v5 · 发表于 2022-7-19 10:57:11

跟帖学习

汉字太少 · 发表于 2022-7-20 07:42:38

11蒲公英100 发表于 2022-7-19 10:03
验证计划要对客户和供应商分工，然后分工的依据是参考供应商评估结果，是不是供应商评估要在验证计划之前 ...

可以肯定的是验证计划肯定是在最开始，至于具体如何分工或如何实施是验证的具体方法。供应商评估也是风评中的一项。个人看法是这样的。

新121 · 发表于 2022-7-20 18:54:31

11蒲公英100 发表于 2022-7-19 09:51
假如一个系统对它做验证，是不是先供应商评估后，根据评估结果定验证计划，之后在做系统的风险评估

常规的CSV验证顺序是URS、SIA或者叫初步风险评估、供应商评估（根据系统的复杂性，成熟度）、验证计划；一般设备仪器的是不进行供应商评估，但是会有招投标的

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