各位的空白批记录是每页都签起草、审核和批准吗？

hetaoren · 发表于 2022-7-22 11:06:05

好家伙，这公司领导真闲呀，批记录片片签批准。是那个呀

Z語咛砬 · 发表于 2022-7-22 11:08:10

哪个条款规定的啊？这企业的领导也是绝啦，GMP仅规定批记录需要经过审核和批准，签字工作还是不够多

猫咪特工 · 发表于 2022-7-22 11:18:51

每页累死了

yhxxwssh · 发表于 2022-7-22 11:20:49

领导：哪个老六搞的

雅竹 · 发表于 2022-7-22 11:34:10

记录封面或起始页签批。

yzf7399 · 发表于 2022-7-22 11:55:56

看你的记录，是面向国外的吧？我以前的公司是做FDA的，也只是有一个封面签批，批记录里面，是由现场QA/文件QA每页签发

Simon-阿川 · 发表于 2022-7-22 13:48:45

感觉是闲得蛋疼啊

大兴西北！ · 发表于 2022-7-22 14:07:56

每页都签不太合规，每个有操作员签字的地方都应该有签批

马钱 · 发表于 2022-7-22 15:23:03

以前一家公司真的是这样的

cloudsky · 发表于 2022-7-22 16:53:10

每页做起草人，审核人，批准人干什么？
领导天天给你过来写批准？你认为他们会给你签着这么多，后面都是作业员和见证者就可以了。谁没事每页过来签审核，批准。

ALEON奥来恩 · 发表于 2022-7-26 09:11:01

hetaoren 发表于 2022-7-22 11:06
好家伙，这公司领导真闲呀，批记录片片签批准。是那个呀

谢谢分享。。。。。。。。。。。。。。。。

a03050183 · 发表于 2022-9-15 13:40:48

我们都是签一份记录作为模板，然后复印

yangseine · 发表于 2022-9-23 11:00:37

哪页都不签！我们是这样：
1.批生产记录一般是岗位操作规程的附录文件，随SOP一起审批，如果单独修订岗位记录，则针对修订记录单独进行文件变更控制，签字也在变更申请单上。
2.批生产记录的控制是有个发放审核目录，这个目录要有QA文件管理员和车间领用人签字；空白记录盖受控章，复印发放。

yuxudong · 发表于 2022-9-29 14:58:58

批记录不用每张都签，吃饱了没事干，只盖受控章！

静待花开1234510 · 发表于 2022-11-15 13:06:31

一页就行了啥也不干就签名了一天天

清欢度流年 · 发表于 2022-12-10 10:49:22

哪有那么多时间去签啊……

沙虫 · 发表于 2022-12-22 14:04:41

有一个起始页有签字

bangzhibing · 发表于 2022-12-22 15:41:44

本帖最后由 bangzhibing 于 2022-12-22 15:42 编辑

hetaoren 发表于 2022-7-22 11:06
好家伙，这公司领导真闲呀，批记录片片签批准。是那个呀

我刚来公司的时候，不知道哪请来体系大神把所有的记录都让管代审核、总经理批准，他们还真去一个个签，看的我是头皮发麻！

hnlhqa · 发表于 2022-12-22 15:44:40

GMP规定是批记录每页需要标注产品名称、规格和批号，没要求每页需要签批

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