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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 器械注册 › 发一份风险管理计划和风险管理报告模板
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楼主: 苦瓜和尚
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发一份风险管理计划和风险管理报告模板

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下载看看
发表于 2023-11-2 08:55:55 | 显示全部楼层
感谢分享。
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长风破浪1
药生
发表于 2023-11-2 15:37:57 | 显示全部楼层
谢谢分享，学习了~
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cyzwll
药徒
发表于 2023-11-9 11:03:02 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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jack_zhang
药徒
发表于 2023-11-10 11:43:53 | 显示全部楼层
感谢分享，学习了
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suwei239
发表于 2023-12-9 22:32:22 | 显示全部楼层



感谢分享!!!
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上海近岸科技
发表于 2023-12-12 13:55:04 | 显示全部楼层
感谢分享!!!
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马小西
发表于 2023-12-13 09:22:29 | 显示全部楼层
感谢分享~~~~
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郭49c5be01
药徒
发表于 2023-12-13 14:03:43 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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sara3434
发表于 2023-12-13 14:15:19 | 显示全部楼层
感谢分享~~~~
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yinhangzhou
药徒
发表于 2023-12-14 13:36:50 | 显示全部楼层
感谢楼主分享！！！
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10136702
发表于 2023-12-16 15:26:14 | 显示全部楼层
谢谢好心人，新人小白急需~
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kali
药徒
发表于 2023-12-16 15:40:56 | 显示全部楼层
都已经这级别了，还差小红心吗？给你拿去
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红枫618
发表于 2023-12-16 21:27:05 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢分享，楼主威武
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cenyb
发表于 2023-12-21 14:17:01 | 显示全部楼层
医疗器械的，有没有制药的？
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西瓜皮的
发表于 2023-12-28 13:04:20 | 显示全部楼层
感谢楼主分享！！！
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QINGHE
药徒
发表于 2024-1-4 13:59:24 | 显示全部楼层
非常感谢分享！学习了！
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小龙人1
药徒
发表于 2024-1-8 17:02:41 | 显示全部楼层
感谢分享
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玲8ae68961
发表于 2024-1-15 09:49:21 | 显示全部楼层
谢谢分享！
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咿咿呀呀ac1
药生
发表于 2024-1-15 10:15:05 | 显示全部楼层
感谢老师的分享！
想请教两个问题，
一个是与安全特性分析的表格中安全特征的判定，我看您的表格体现的是存在的危害类型的勾选，是否还需要增加判断危害是否影响的医疗器械安全有效的原因分析呢？
另一个也是与安全特性分析有关的，根据报告看，产品也属于有源的类型，可能包含软件，是否需要增加9706.1中的安全特性分析的表格呢？我看其他老师分享的报告中，有包含这个部分内容的
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793295036
药徒
发表于 2024-1-15 10:20:33 | 显示全部楼层
感谢分享!
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