欧洲医疗器械命名系统(EMDN)

sunny_pxqFD · 发表于 2022-7-28 16:53:22

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根据医疗器械法规(EU)2017/745(MDR)的第26条和体外诊断医疗器械法规(EU)2017/746(IVDR)的第23条，欧洲医疗器械命名系统(EMDN)旨在支持欧洲医疗器械数据库(EUDAMED)的运作。制造商在EUDAMED中进行医疗器械注册时，应为医疗器械分配一个EMDN代码，并与每个UDI-DI相关联.

Neuro_psycho · 发表于 2022-7-29 09:02:29

感谢分享！赞！
这个和GMDN带描述的文件类似，非常好用，产品基本描述这些文本算标准语言了，用的地方也不少。感谢！
但是代码是不能用的了，而且这个代码在不断更新中，最好还是以欧盟官网实时更新的为准。
“https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-device”

但是描述个人估计变化不会很大了

thinkpower · 发表于 2022-7-29 10:25:00

好，很好，非常好

小金库 · 发表于 2022-8-7 08:54:12

感谢楼主的分享,学习一下

东方已白 · 发表于 2022-8-8 17:08:33

感谢楼主的分享

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2022-8-8 18:25:01

感谢分享！！

forestLin · 发表于 2022-8-10 18:46:35

感谢分享，谢谢

医用敷料 · 发表于 2022-8-24 08:55:59

请问有人知道一个基本UDI-DI只能对应一个EMDN码吗

sunny_pxqFD · 发表于 2022-8-24 10:49:45

医用敷料发表于 2022-8-24 08:55
请问有人知道一个基本UDI-DI只能对应一个EMDN码吗

EMDN是医疗器械的命名编号，Basic UDI-DI是根据产品预期用途、风险等级、基本设计、制造特征分配的单一医疗器械识别码

深海鱼 · 发表于 2022-8-24 11:19:32

谢谢分享！

青蛙怪兽 · 发表于 2023-7-19 17:31:13

感谢楼主分享

KKiy4d4m9k · 发表于 2023-10-13 11:55:30

感谢分享！！

paul20024316 · 发表于 2023-11-24 21:54:42

这个是CND码吧，不是EMDN码。