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楼主: 椒陵小小兵
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[FDA药事] 国内外(FDA、EU、NMPA)关于共线生产的指南针文件

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药士
发表于 2022-8-4 09:25:35 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!
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药徒
发表于 2022-8-4 13:27:47 | 显示全部楼层
先下载再说,好东西先留着
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药士
发表于 2022-8-4 14:08:23 | 显示全部楼层
谢谢分享      
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药徒
发表于 2022-8-5 07:56:46 | 显示全部楼层
thanks for collecting those guidelines , then we can use it conveniently
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药徒
发表于 2022-8-5 08:45:29 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2022-8-5 14:47:37 | 显示全部楼层

感谢分享,好好学习,天天向上!
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药徒
发表于 2022-8-20 22:50:41 | 显示全部楼层
谢谢分享!

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不客气  详情 回复 发表于 2022-8-21 11:03
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药士
 楼主| 发表于 2022-8-21 11:03:42 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-8-22 08:38:10 | 显示全部楼层
hello,有个流程图想请教下。请问在哪个指南/法规或者什么文件见过这个共线评估的流程图吗
共线评估流程图.jpg

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这个图是ISPE指南上的  详情 回复 发表于 2022-10-9 14:15
这张图片是康利华咨询发的文章图片  详情 回复 发表于 2022-8-22 15:40
应该是国家局发布的共线生产指南,这个流程图应该是自己画的吧  详情 回复 发表于 2022-8-22 09:09
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药士
 楼主| 发表于 2022-8-22 09:09:04 | 显示全部楼层
菜菜宝贝 发表于 2022-8-22 08:38
hello,有个流程图想请教下。请问在哪个指南/法规或者什么文件见过这个共线评估的流程图吗

应该是国家局发布的共线生产指南,这个流程图应该是自己画的吧

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嗯,像是自己画的,自己归纳的……但是我记得有天下午正好点进允zi那边的培训,也看到那个老师闪了下这个流程图,我下载的这个是从别的公众号上看到的^大家貌似引用情况很高,所以想看看会不会是哪个指  详情 回复 发表于 2022-8-22 09:58
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药徒
发表于 2022-8-22 09:58:17 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2022-8-22 09:09
应该是国家局发布的共线生产指南,这个流程图应该是自己画的吧

嗯,像是自己画的,自己归纳的……但是我记得有天下午正好点进允zi那边的培训,也看到那个老师闪了下这个流程图,我下载的这个是从别的公众号上看到的^大家貌似引用情况很高,所以想看看会不会是哪个指南提到过

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我也喜欢培训的时候把这些这些东西用Xmind或者VISIO画出来,这样思路会非常清晰  详情 回复 发表于 2022-8-22 09:59
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药士
 楼主| 发表于 2022-8-22 09:59:26 | 显示全部楼层
菜菜宝贝 发表于 2022-8-22 09:58
嗯,像是自己画的,自己归纳的……但是我记得有天下午正好点进允zi那边的培训,也看到那个老师闪了下这个 ...

我也喜欢培训的时候把这些这些东西用Xmind或者VISIO画出来,这样思路会非常清晰

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Xmind是啥软件,我一般永PPT和VISIO,感觉ppt还挺强大,还能修图  详情 回复 发表于 2022-8-22 10:13
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药徒
发表于 2022-8-22 10:13:14 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2022-8-22 09:59
我也喜欢培训的时候把这些这些东西用Xmind或者VISIO画出来,这样思路会非常清晰

Xmind是啥软件,我一般永PPT和VISIO,感觉ppt还挺强大,还能修图

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思维导图  详情 回复 发表于 2022-8-22 10:16
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药士
 楼主| 发表于 2022-8-22 10:16:48 | 显示全部楼层
菜菜宝贝 发表于 2022-8-22 10:13
Xmind是啥软件,我一般永PPT和VISIO,感觉ppt还挺强大,还能修图

思维导图
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药徒
发表于 2022-8-22 10:22:19 | 显示全部楼层
感谢分享!
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发表于 2022-8-22 10:26:03 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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药士
 楼主| 发表于 2022-8-22 15:40:21 | 显示全部楼层
菜菜宝贝 发表于 2022-8-22 08:38
hello,有个流程图想请教下。请问在哪个指南/法规或者什么文件见过这个共线评估的流程图吗

这张图片是康利华咨询发的文章图片

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嗯嗯 是的,就是从那看到的  详情 回复 发表于 2022-8-23 08:30
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药徒
发表于 2022-8-23 08:30:14 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2022-8-22 15:40
这张图片是康利华咨询发的文章图片

嗯嗯 是的,就是从那看到的
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药徒
发表于 2022-9-5 22:21:44 | 显示全部楼层
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宗师
发表于 2022-9-12 21:32:26 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢老板分享谢谢
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