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[确认&验证] 高效过滤器进行PAO检漏测试后需要进行甲醛消毒后才能用于生产吗?

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药生
发表于 2022-8-9 13:45:46 | 显示全部楼层
海南阳光明媚 发表于 2022-8-9 10:43
不考虑人的因素呢?PAO会造成环境污染吗?

你们是只做高效完整性测试,后面微生物测试都不做吗?只是单项测试,后面肯定也要做消毒,不考虑人的因素,那你设备的因素也要考虑,很简单一点,你的光度计和发尘设备这两个你能保证灭菌后进入洁净区吗?这两个设备在检测的时候,你是否要使用其他设备进行辅助,这些设备是否都消毒过。还有其他方面等等的因素,你们在测试途中就已经破坏了环境,一般都是验证到PQ之前就要做一次大消,否则就可能会有微生物测试不能通过的问题。
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药生
发表于 2022-8-9 13:51:40 | 显示全部楼层
海南阳光明媚 发表于 2022-8-9 10:43
不考虑人的因素呢?PAO会造成环境污染吗?

还有一点,你是否认为发尘设备是密封的?如果你这样认为,那我可以告诉你,你们估计做的太少了。这个设备就是漏的,不管你怎么连接,它一定会有一部分将PAO油泄漏到房间里面。除非你们采用热发方式,在空调机组里面发烟。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-9 13:56:26 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2022-8-9 13:51
还有一点,你是否认为发尘设备是密封的?如果你这样认为,那我可以告诉你,你们估计做的太少了。这个设备 ...

您解释的很详细,谢谢您
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发表于 2022-10-26 16:25:13 | 显示全部楼层
现在都还有用甲醛消毒的吗?这么危险的消毒方式,排残也很麻烦。对人的健康影响也很大。现在大多数都用VHP了,没有残留。
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