蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1150|回复: 10
收起左侧

清洁验证取样问题

[复制链接]
发表于 2022-8-29 10:36:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
清洁验证取样是否需要进行平行取样
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-29 10:51:43 | 显示全部楼层
同问    坐等
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-29 11:52:06 | 显示全部楼层
应该做不到平行样吧,怎么做平行样?没有经历过平行样这个说法,只有空白样吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-29 13:17:37 | 显示全部楼层
取不到平行吧。。 顶多多点取样
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-29 13:55:39 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-29 15:21:48 | 显示全部楼层
不需要,不同时间,取得样是完全不一样的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-29 15:36:29 | 显示全部楼层
我也借此问一下:取样能在设备清洁后过一天再取吗?
因为样品多排不上,如果清完就取样,得放2天才能检,
但是做清洁分析方法验证时,溶液稳定性只做了24h,
为了在24h之内检验,就晚取了一天样。

点评

理论上来说你的设备清洁是有效期的 在效期内是应该没有问题  详情 回复 发表于 2022-8-29 16:44
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-8-29 16:44:42 | 显示全部楼层
花儿朵朵dan 发表于 2022-8-29 15:36
我也借此问一下:取样能在设备清洁后过一天再取吗?
因为样品多排不上,如果清完就取样,得放2天才能检,
...

理论上来说你的设备清洁是有效期的 在效期内是应该没有问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-29 17:42:17 | 显示全部楼层
没有取过平行样呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-29 17:42:42 | 显示全部楼层
只是每次取样会同步取一个空白样品
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-30 11:44:00 | 显示全部楼层
花儿朵朵dan 发表于 2022-8-29 15:36
我也借此问一下:取样能在设备清洁后过一天再取吗?
因为样品多排不上,如果清完就取样,得放2天才能检,
...

要看你是首次验证还是再验证,首次验证应该要按一定的规则制定方案比如清洁后立即取样,清洁后3天、5天、7天等,如果是再验证就按你之前验证的有效期的时间来做就好了。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-25 03:51

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表