清场你会了吗

jxnu2006 · 发表于 2022-9-8 19:30:59

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纵观药企新老员工，经常把清场和清洁混淆：
比如：1.某洁净区功能间内有多台设备，当天生产完清场了，生产过程未用到的设备内部要清洗吗？
2.称量间几乎每天都要用，每天下班前清洁还是清场？房间状态标识挂已清洁还是清场合格证？

门门 · 发表于 2022-9-8 19:59:59

本帖最后由门门于 2022-9-8 20:39 编辑

如果一件事情，例如对两个词语的理解，大多数人都貌似混淆！
这个时候不应该是去教条名词解释，而应该反思一下是不是某些概念太脱离一线实际！
另外说一句，化学界药学界自创的各种名词有一堆就是办公室里闭门造车的扯淡，还有一堆是翻译水平高于语文水平的后遗症，而且有的词放不同专家嘴里解读还不一样。数学界物理界就根本没有这种事！
民科都看不起化学，民科都没有搞化学的（除了去年有个制药救儿子的，不到生死之境，都不搞化学）
不过我感谢化学界，因为只有化学才需要废物，给了我这么个废物一个有饭吃的机会，但凡我数学物理能吃上饭，我也不干化学类！

应用化学是一门试验验证性学科，必须落到一线，不能坐在办公室里闭门造车，要相信群众，依靠群众，不要脱离了群众！

我眼睛看到的情况可乐呢：一个证叫清场合格证证上写了三个字已清洁！哈哈哈

写了这么多都没回答原问题！
2是清洁，但其实也清场了！
1是清场，但若不清洁有时候会有杠精！
另外我加个问题，还有两个词叫，
大清，小清，说的是清场还是清洁呀？

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2022-9-8 20:15:09

学习了！谢谢！

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门门 · 发表于 2022-9-8 20:57:23

门门发表于 2022-9-8 19:59
如果一件事情，例如对两个词语的理解，大多数人都貌似混淆！
这个时候不应该是去教条名词解释，而应该反思 ...

我们没有所谓的清场合格证！
这个蒲公英里2014年就有个讨论，要不要有清场合格证？（GMP原文里要求的是清场记录，签字负责）
我刚才说的这个清场合格证
作用是清场清洁的状态指示牌的作用，挂各个门口的，我还真不知道是QA还是车间挂的（因为我本身是QC，平时没太关心这事，有机会我问问哈）

新设备验证专员 · 发表于 2022-9-8 22:33:26

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药学专业认可：0

暮光fau · 发表于 2022-9-9 07:53:19

清场的范围要更大一些吗，在既定空间范围内包括了清洁，而清洁不包括用物的处置归类，这样理解可以吗

家康 · 发表于 2022-9-9 08:10:40

门门发表于 2022-9-8 19:59
如果一件事情，例如对两个词语的理解，大多数人都貌似混淆！
这个时候不应该是去教条名词解释，而应该反思 ...

讲这么多，希望是实实在在的去做到了，不要留在口头上。

hetaoren · 发表于 2022-9-9 08:21:25

门门发表于 2022-9-8 20:57
我们没有所谓的清场合格证！
这个蒲公英里2014年就有个讨论，要不要有清场合格证？（GMP原文里要求的是 ...

咋地，QC感觉做实验被管的太严了，没学校舒服吗。不是针对谁啊，就是烦QC

九五二七 · 发表于 2022-9-9 08:23:33

清场包括清洁
1 需要理由同上
2清场除了打扫称量房间物料该退库退库退回暂存间的退暂存间称量设施清洁电子秤清洁整个环境清洁挂清场合格证

头像交流二群加了一群的就不用加了

魔鬼鱼 · 发表于 2022-9-9 08:28:08

不搞小清场，一批一清场。有的企业是新厂房，小清场暂时不会出现问题，老企业旧厂房不能做好清场就中招。

hetaoren · 发表于 2022-9-9 08:30:22

第一个问题：我就是杠精，哎，你们那屋有很多设备，这次生产没用哈，那会不会有本批次生产的物料产品粉尘飘落到设备呢？液体的会不会有液滴迸溅到设备呢？操作人员在房间内忙忙活活好几个小时，尘埃粒子和微生物会不会进入这个设备的内表面呢。
第二个问题：称量室清啥，就那么地吧，有层流有称量罩的，无聊不会交叉污染，就污染了能咋地，又打不死人。

hetaoren · 发表于 2022-9-9 08:30:44

没gmp你们跟生产饲料的有什么区别

yiziyuanwang · 发表于 2022-9-9 08:31:22

结合语境，设备、设施、器具、洁具等使用清洁；房间、环境使用清场；
即，设备、设施、器具、洁具使用已清洁标识，房间、环境使用已清场标识。

小金库 · 发表于 2022-9-9 08:35:31

不需要清场合格证

JimmyHE8888 · 发表于 2022-9-9 08:44:39

1. 最好需要，因为多功能房间内的影响，尤其是交叉污染等风险很大；
2. 清场或清洁都可以叫，因为称量间一般不会是单一物料，所以换物料的时候就已经要求清场，最后的检查其实是清洁的程度。

门门 · 发表于 2022-9-9 08:57:48

本帖最后由门门于 2022-9-9 09:09 编辑

hetaoren 发表于 2022-9-9 08:21
咋地，QC感觉做实验被管的太严了，没学校舒服吗。不是针对谁啊，就是烦QC

赞同你。
我从去年起主攻GMP文学了，目标是诺贝尔文学奖了！
我在QC的技能和学识上已经努力到了我天赋的顶点了！毕竟我数理化的天赋水平极低（得加一句，但在药学界起码中上水平了，不吹不黑，都是同行的衬托），靠着多年的艰苦努力才有了现在的一点能力。
我也烦QC，但以前得靠这个吃饭！
现在发现GMP文学更适合我！我这一年多其实没怎么努力，无非是在各个地方看些段子，就有了突飞猛进的进步。我最喜欢看蒲公英了，蒲公英的闲文段子比其专业内容水平高多了。

李镇西 · 发表于 2022-9-9 09:03:42

我接触无菌的比较多，清场我们下定义给员工培训为，清场＝清洁+消毒，洁净区每次清洁结束后，都需要酒精擦拭地面等。

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李镇西 · 发表于 2022-9-9 09:05:14

清场合格证一般需要，方便管理，一个状态确认（带签字）标识。

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Dimples. · 发表于 2022-9-9 09:10:33

学习一下，增加知识

lootion12 · 发表于 2022-9-9 09:18:24

hetaoren 发表于 2022-9-9 08:21
咋地，QC感觉做实验被管的太严了，没学校舒服吗。不是针对谁啊，就是烦QC

不是针对谁,是针对所有QC吗？

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