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楼主: jxnu2006
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[生产制造] 清场你会了吗

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药徒
发表于 2022-9-9 09:22:54 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2022-9-9 08:30
没gmp你们跟生产饲料的有什么区别

现在猪饲料都贵的飞起、
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大师
发表于 2022-9-9 09:28:21 | 显示全部楼层
还在纠结概念的,就知道其清洁验证做的啥玩意了

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深表认同! 自己纠结概念也就罢了,还当个本事说出来,显得别人都不知道似的(纵观药企新老员工!)  详情 回复 发表于 2022-9-9 09:34
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药师
发表于 2022-9-9 09:34:51 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-9-9 09:38 编辑
915_雨 发表于 2022-9-9 09:28
还在纠结概念的,就知道其清洁验证做的啥玩意了


深表认同!
自己纠结概念也就罢了,还当个本事说出来,显得别人都不知道似的(纵观药企新老员工!)
若是解释的概念 跟他不一样,拿不出权威原文(GMP原文,药典原文,ICH原文等等),还得说你不对! 我上面的有原文出处,故意不写,因为原文我并不完全认同(名词解释呵呵),另外就等着有人说我不对呢!

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呵呵,既然都知道,那就不算本事,既然别人也知道这个问题但好像也没有标准答案吧,放这里讨论也是希望能找到一个明确合理大多数人能认同的解释,好像也没啥错吧?  发表于 2022-9-14 12:17
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药师
发表于 2022-9-9 09:43:56 来自手机 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2022-9-9 08:30
第一个问题:我就是杠精,哎,你们那屋有很多设备,这次生产没用哈,那会不会有本批次生产的物料产品粉尘飘 ...

我也是个杠精。不过我面对杠精的时候才会化身杠精。
己所不欲勿施于人;
以其人之道,还治其人之身!
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药徒
发表于 2022-9-9 11:22:49 | 显示全部楼层
中文真是博大精深。
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药徒
发表于 2022-9-9 12:26:05 | 显示全部楼层
看标题,感觉楼主总是很懂的样子,进来一看就后悔了

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仁者见仁,智者见智,你也可以说说你的意见  详情 回复 发表于 2022-9-14 12:09
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药生
发表于 2022-9-9 13:18:36 | 显示全部楼层
lootion12 发表于 2022-9-9 09:18
不是针对谁,是针对所有QC吗?

你品你细品
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药生
发表于 2022-9-9 13:27:38 | 显示全部楼层
我看半天我还没懂,谁能告诉我
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-14 12:09:51 | 显示全部楼层
匿名 发表于 2022-9-9 12:26
看标题,感觉楼主总是很懂的样子,进来一看就后悔了

仁者见仁,智者见智,你也可以说说你的意见

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我又要骂GMP了。 制药界 一堆翻译水平远高于语文水平的脑残! 一堆数学物理化学极低水平的废物! 数学物理小学水平,语文初中没毕业! 化学嘛,还行,还能有几个大学以上水平的,平均也就高中水平! 就这样的  详情 回复 发表于 2022-9-14 12:34
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药师
发表于 2022-9-14 12:34:16 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-9-14 12:37 编辑
jxnu2006 发表于 2022-9-14 12:09
仁者见仁,智者见智,你也可以说说你的意见


我又要骂GMP了。
制药界
一堆翻译水平远高于语文水平的脑残!
一堆数学物理化学极低水平的废物!
数学物理小学水平,语文初中没毕业!
化学嘛,还行,还能有几个大学以上水平的,平均也就高中水平!
就这样的人搞得GMP!
其实,美国也是上面这样(仅语文除外)。
汉奸走狗卖国贼跪舔这么多年!
现在骂美国是政治正确,我正好出出气,憋了好多年了,毕竟放五年前我不敢这么骂啊!
现在骂美国,骂FDA,骂GMP毫无压力了!
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药徒
发表于 2022-9-14 12:35:07 | 显示全部楼层
清场里面包括了清洁

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是什么支持你,敢这样说的? GMP原文里 清场一词 仅出现在3条里! 清洁一词,出处有26条之多! 再考虑考虑吧!  详情 回复 发表于 2022-9-14 12:43
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药师
发表于 2022-9-14 12:43:08 来自手机 | 显示全部楼层
新手小白1 发表于 2022-9-14 12:35
清场里面包括了清洁

是什么支持你,敢这样说的?
GMP原文里
清场一词  仅出现在3条里!
清洁一词,出处有26条之多!
再考虑考虑吧!
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药徒
发表于 2022-9-20 15:39:18 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-9-14 12:43
是什么支持你,敢这样说的?
GMP原文里
清场一词  仅出现在3条里!

应该是大部分清场合格证都有效期吧,如果是单纯的清场何来的效期一说呢?

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什么都是想有就可以有,还不就是专家一句话的事!  详情 回复 发表于 2022-9-20 15:42
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药师
发表于 2022-9-20 15:42:20 来自手机 | 显示全部楼层
新手小白1 发表于 2022-9-20 15:39
应该是大部分清场合格证都有效期吧,如果是单纯的清场何来的效期一说呢?

什么都是想有就可以有,还不就是专家一句话的事!
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药徒
发表于 2022-9-20 19:54:48 | 显示全部楼层
清场包括清洁,一般为清洁+消毒。
一般如果生产没有异常,同批产品的连续生产,只做清洁就好,如问题1。同样,对于问题2,称量室每天都要用,那么每日清洁消毒工作量也比较大,可以根据实际情况考虑,比如每日清洁,定期清场。
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