药物警戒系统计算机系统化验证

李锋 · 发表于 2022-9-9 08:19:20

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请教一下各位，药品不良反应系统需要做计算机系统化验证吗？有没有能提供一下参考的，感谢大家。

18359393331 · 发表于 2022-9-9 08:32:22

我最近也在为了药物警戒的计算机系统纠结，坐等大佬回复！！！

Tay · 发表于 2022-9-9 08:38:26

等一个大佬

he851869644 · 发表于 2022-9-9 09:04:23

做不做，你自己评估啊，评估不就有结果到底做不做

Cuzyamine · 发表于 2022-9-9 15:31:43

GxP相关系统，不应该都要进行计算机化系统验证吗？

Cuzyamine · 发表于 2022-9-9 15:36:19

GAMP 5第二版，GxP是包含GVP的，既然GxP相关系统需要进行计算机化系统验证，那药物警戒系统是否也应当进行验证？

珂vxxs888x · 发表于 2022-9-14 15:42:40

本帖最后由珂vxxs888x 于 2022-9-14 15:44 编辑

要做，我们最近也要做这个验证，等一个大佬提供参考

cm0779 · 发表于 2022-9-22 08:55:33

感谢您的分享！学习学习