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[质量控制QC] 再次确认p的正确测量方法

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药徒
发表于 2022-9-17 18:48:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,在进行pH测量的时候,是否需要将供试液温度调整到25±2℃范围内?
适用场景:QC实验室的pH检测和车间内的过程控制时的pH调整/

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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-17 18:49:31 | 显示全部楼层
这个在操作的时候有没有指南或者法规类的要求?
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药师
发表于 2022-9-17 21:00:32 来自手机 | 显示全部楼层
试验时的温度,未注明者,系指在室温下进行;温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应以25℃±2℃为准。

但我发现,目前制药界能用到pH的地方,pH差点儿其实都没啥显著影响!
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药徒
发表于 2022-9-18 08:34:36 | 显示全部楼层
我们一直是调到25℃±2℃,老师傅传下来的
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药士
发表于 2022-9-18 09:26:41 来自手机 | 显示全部楼层
如果可以做到就执行温度补偿,后面也方便年度回顾的趋势分析。

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问题是温度补偿也只是补偿的pH电极的特性,跟测试样品的pH影响不大的。 有些样品温度不同差的不小呢。  详情 回复 发表于 2022-9-18 17:31
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-18 17:31:04 | 显示全部楼层
乾乾君子 发表于 2022-9-18 09:26
如果可以做到就执行温度补偿,后面也方便年度回顾的趋势分析。

问题是温度补偿也只是补偿的pH电极的特性,跟测试样品的pH影响不大的。
有些样品温度不同差的不小呢。
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药仙
发表于 2022-9-19 07:27:56 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-09-17 21:00
试验时的温度,未注明者,系指在室温下进行;温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应以25℃±2℃为准。

但我发现,目前制药界能用到pH的地方,pH差点儿其实都没啥显著影响!
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谢谢木木老师!  详情 回复 发表于 2022-9-19 11:02
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药师
发表于 2022-9-19 11:02:41 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-9-19 07:27
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谢谢木木老师!
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