大家好，注射剂为什么灌装的过程中要排液和取样

俊boy · 发表于 2022-9-22 19:59:28

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本帖最后由俊boy 于 2022-9-22 20:00 编辑

大家好，注射剂放大生产为什么灌装的过程中要排液和取样

猫咪特工 · 发表于 2022-9-22 21:39:50

灌装前排液是为了保证含量前端药液含量可能受到滤芯吸附、管道冷凝水等影响

猫咪特工 · 发表于 2022-9-22 21:40:17

取样是为了中控证明过程稳定可控

小金库 · 发表于 2022-9-22 21:47:18

木木老师说的对

大海 · 发表于 2022-9-23 07:32:28

一般在产品工艺验证时候完成吧，包括灌装时间控制等

褪寂 · 发表于 2022-9-23 07:35:40

木木老师说得对

KMT · 发表于 2022-9-23 09:08:52

木木老师说的对

小斌12 · 发表于 2022-9-23 09:36:58

首先，灌装管道需要排空，将空气排除，不然会影响装量
其次，如果是湿热灭菌的灌装管道，里面可能会存在残留水等，需要考虑排除，避免导致药液被稀释，如果是使用一次性的方案这方面的影响就比较小
取样主要是中控，如称重或内毒素、药液无菌检测等

qdxuanyu · 发表于 2022-9-23 13:18:23

说全了

俊boy · 发表于 2022-9-23 15:07:51

木木杨1 发表于 2022-9-22 21:39
灌装前排液是为了保证含量前端药液含量可能受到滤芯吸附、管道冷凝水等影响

谢谢木木老师

俊boy · 发表于 2022-9-23 15:08:12

小斌12 发表于 2022-9-23 09:36
首先，灌装管道需要排空，将空气排除，不然会影响装量
其次，如果是湿热灭菌的灌装管道，里面可能会存在残 ...

谢谢，小斌老师

雪银浩 · 发表于 2022-9-23 16:40:41

木木老师说得对

Zzzno8 · 发表于 2022-9-27 13:46:54

木木老师说得对

371858897@qq.co · 发表于 2022-9-27 15:05:04

学习了

syjt22 · 发表于 2022-9-27 15:05:46

学习了，谢谢

小春 · 发表于 2022-9-27 17:05:37

木木老师说得对

瑞baby · 发表于 2022-9-29 09:34:47

俊boy 发表于 2022-9-23 15:07
谢谢木木老师

cdw · 发表于 2022-9-30 16:00:13

学习了，谢谢谢谢

[药品研发] 大家好，注射剂为什么灌装的过程中要排液和取样