MAH药品委托生产变更管理规程

maltose · 发表于 2023-4-28 13:07:50

老师，这个文件的出处是哪里？能告诉我一哈吗

mingwang2004 · 发表于 2023-5-4 08:26:03

谢谢分享，学习中

wangys · 发表于 2023-5-4 08:53:37

感谢分享。

小林1234 · 发表于 2023-5-10 08:34:36

谢谢分享好好学习

xlzhych · 发表于 2023-5-14 10:26:00

感谢分享！！

A君千殇A · 发表于 2023-5-15 10:13:32

maltose 发表于 2023-4-28 13:07
老师，这个文件的出处是哪里？能告诉我一哈吗

药品委托生产质量协议指南（2020年版）药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定（2022年第126号）已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）。。。。。。

maltose · 发表于 2023-5-22 16:48:23

A君千殇A 发表于 2023-5-15 10:13
药品委托生产质量协议指南（2020年版）药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定（2022 ...

谢谢，老师

rulai · 发表于 2023-7-7 11:01:15

感谢分享。

浅浅的歌 · 发表于 2023-8-24 13:57:33

谢谢分享，非常有帮助

浅浅的歌 · 发表于 2023-8-24 14:03:50

老师，相关的记录方便分享一下吗？没看懂实施过程中的追踪记录和实施记录的区别

感谢老师分享

Fieefdr · 发表于 2023-9-22 08:39:29

想咨询一下受托方的变更控制规程：是只写受托方自己的变更控制程序，等接受委托以后再加入委托方之间的内容，还是直接就起草一本参杂委托方变更管理程序（因为感觉没有委托方，受托方也无法生产，相当于不存在自己的变更体系）。目前所在公司打算申请生产许可C证，不太明白变更管理程序的起草思路，烦请给位老师指点

rrfq · 发表于 2023-9-27 16:30:34

谢谢分享

小米莉86 · 发表于 2023-11-2 09:31:10

感谢分享！

irwin009 · 发表于 2023-12-1 08:36:28

感谢老师分享，持续学习中

青鸟123413 · 发表于 2023-12-14 11:01:58

感谢分享，十分厉害

青鸟123413 · 发表于 2023-12-25 18:37:00

感谢分享，十分感谢

浮生19873982657 · 发表于 2024-1-9 16:43:20

感谢分享！！！

PHME · 发表于 2024-1-16 12:54:02

谢谢分享，感谢分享

xi12re34 · 发表于 2024-1-17 14:54:18

谢谢分享，学习一下

13882233843 · 发表于 2024-7-18 09:59:11

谢谢分享，认真学习