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楼主: 李镇西
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[质量保证QA] 变更问题(来自资料课件)

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药徒
发表于 2022-9-27 10:23:10 来自手机 | 显示全部楼层
关于人员这部分,如果~你把它理解为新招了一堆人员,这些人员还有药厂工作经验,你觉得是变更吗?至于你在前面那个变更里面是不是要把这部分考虑进去,与你的风险评估有关,结合改岗后的工艺复杂程度,他们受的培训,等等
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-27 10:31:51 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-27 10:16
我怎么觉得超出了变更指导原则范围之外的内容,还不会干了呢

对,容易被问从何而来,有法可依的我可以和领导对峙,没有的话,我不说话,然后领导怎么说我就怎么来。

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对所有影响产品质量的变更进行评估和管理就这几个字,谁能说服我我听谁的  详情 回复 发表于 2022-9-27 10:44
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-27 10:38:25 | 显示全部楼层

这不点个小心心
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宗师
发表于 2022-9-27 10:44:15 | 显示全部楼层
李镇西 发表于 2022-9-27 10:31
对,容易被问从何而来,有法可依的我可以和领导对峙,没有的话,我不说话,然后领导怎么说我就怎么来。

对所有影响产品质量的变更进行评估和管理就这几个字,谁能说服我我听谁的
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药仙
发表于 2022-9-27 11:01:49 | 显示全部楼层
赞同楼上老师观点 是变更
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药生
发表于 2022-9-27 11:02:53 | 显示全部楼层
最开始取消中药的时候就应该走个变更,后面的可以在这里面说。只要培训合格了就可以转岗,然后车间主任需要重新任命下
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-27 11:40:35 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2022-9-27 11:02
最开始取消中药的时候就应该走个变更,后面的可以在这里面说。只要培训合格了就可以转岗,然后车间主任需要 ...

差不多是按照这个思路
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-27 11:47:29 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-27 10:44
对所有影响产品质量的变更进行评估和管理就这几个字,谁能说服我我听谁的

有时候怼多了,不会这样了,感觉影响不是很大的,我会把自己的想法说出来,如果领导(我说的是我的直辖领导,质量部领导)还是这样干,我也会去做,不会强行要个理由,或者给的解释我也不是很认同,都会去做,刚入这行,开始都什么不懂,唯唯诺诺,懂了点毛皮,开始对人说教,现在比之前懂得多了,除非法规禁止的我(我知道的条款,或者风险大的)会强烈阻拦,哪怕和一些技术指南有出入,我也只会把指南提出来(如果我知道了),别的不会争,我是越来越不像一个QA了。

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领导的格局一下有了  详情 回复 发表于 2022-9-27 11:51
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宗师
发表于 2022-9-27 11:51:03 | 显示全部楼层
李镇西 发表于 2022-9-27 11:47
有时候怼多了,不会这样了,感觉影响不是很大的,我会把自己的想法说出来,如果领导(我说的是我的直辖领 ...

领导的格局一下有了
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-27 14:04:53 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-27 11:51
领导的格局一下有了

我心里的领导不是这样的,是能拿事的,就是他的决断力强,依靠丰厚的储备和经验,同时也能承担很多事情,并解决这些。我这种说实话有点摆烂了,目标发展就成了顾问。

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你说的那种领导,理想中有。现实中,就好像拍电视剧,活不过两集  详情 回复 发表于 2022-9-27 14:07
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宗师
发表于 2022-9-27 14:07:25 | 显示全部楼层
李镇西 发表于 2022-9-27 14:04
我心里的领导不是这样的,是能拿事的,就是他的决断力强,依靠丰厚的储备和经验,同时也能承担很多事情, ...

你说的那种领导,理想中有。现实中,就好像拍电视剧,活不过两集

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我好像天天在看电视剧  详情 回复 发表于 2022-9-28 14:11
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-27 14:10:21 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-27 14:07
你说的那种领导,理想中有。现实中,就好像拍电视剧,活不过两集

但是最起码的决断力会有的,哪怕有时错,他也会承担错误的后果,我这种就成了,别人说啥就是啥,之前我都会让他们给我领导说,等我成了领导,就会面对这些东西,心累,不愿争。
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药士
发表于 2022-9-27 15:40:31 来自手机 | 显示全部楼层
呵呵,这不是小问题。中药和原料车间,对主任的能力要求完全不同!不是简单的一句两句可以保证质量的
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发表于 2022-9-27 21:10:20 | 显示全部楼层
我是小白,过来学习下。顺便水下经验,希望楼主大哥勿删,提前谢过大哥。
mbb.ink/html/guangguang/78.html
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药仙
发表于 2022-9-28 11:15:17 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-27 14:07
你说的那种领导,理想中有。现实中,就好像拍电视剧,活不过两集

决断越多 背锅越多
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药徒
发表于 2022-9-28 14:11:10 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-27 14:07
你说的那种领导,理想中有。现实中,就好像拍电视剧,活不过两集

我好像天天在看电视剧
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药徒
发表于 2022-9-28 16:32:48 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-9-28 16:33:09 来自手机 | 显示全部楼层
QA还真管这个,就是培训
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-28 17:33:40 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-9-28 11:15
决断越多 背锅越多

这是我敬佩的领导,偏技术类的,干的比管的偏多,也见过这样的,甚至在会上看着其他部门双方互相甩锅而拍桌子的
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-28 17:35:40 | 显示全部楼层
wenzhao10 发表于 2022-9-28 16:33
QA还真管这个,就是培训

额,我们这里培训基本上是行政管理,如果有法规上要求的培训,我们会给行政说,她们负责找相应部门组织

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是你们自己组织培训,QA区审核。  详情 回复 发表于 2022-9-29 08:20
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