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楼主: swhjsw
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粒子计数器的数值应该怎么理解

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药徒
发表于 2022-10-9 14:33:49 | 显示全部楼层
对了,压缩空气等级跟你使用房间背景一致即可
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药徒
发表于 2022-10-9 17:04:05 | 显示全部楼层
你们的设备是什么品牌的,会有卡顿吗
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 楼主| 发表于 2022-10-9 19:47:51 | 显示全部楼层
met one 不会卡得
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药徒
发表于 2022-10-10 09:06:40 | 显示全部楼层
公司那玩意儿还要插电,不敢相信他们没换新的
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药徒
发表于 2022-10-10 09:22:04 | 显示全部楼层
直接买个自动计算的,可以显示洁净级别的
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药徒
发表于 2022-10-10 10:59:33 | 显示全部楼层
设备有设置,累积计数还是分区计数
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发表于 2022-10-11 11:12:45 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,值得好好学习一下。
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药徒
发表于 2022-10-11 13:30:00 | 显示全部楼层
取样量是100L  那么可以确认为C/D级环境   动态还是静态都是合格的
GMP要求.png
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药徒
发表于 2022-10-12 08:21:34 | 显示全部楼层
通常都是≥,分区是a-b的区间,累计是≥a的所有,一般情况下仪器不会测<的数据,一个是法规没有要求,再就是设备精度没有那么高
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药徒
发表于 2022-10-13 16:35:49 | 显示全部楼层
用的悬浮粒子计数器和我们的一样
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 楼主| 发表于 2022-10-13 20:30:04 | 显示全部楼层
lgnllhp 发表于 2022-10-12 08:21
通常都是≥,分区是a-b的区间,累计是≥a的所有,一般情况下仪器不会测<的数据,一个是法规没有要求,再就 ...

是的 普遍是这么认为i
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 楼主| 发表于 2022-10-13 20:34:20 | 显示全部楼层
昱21 发表于 2022-10-11 13:30
取样量是100L  那么可以确认为C/D级环境   动态还是静态都是合格的

如果是药典就好办了
图片1.png
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药徒
发表于 2022-10-14 08:13:42 | 显示全部楼层
cumul表示累计值,dell表示区间值,正常只有一组数据就是cumul,表示≥0.5μm、≥5.0μm
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药徒
发表于 2022-10-15 10:14:07 | 显示全部楼层
看了这个设备,突然有点感慨,以前就是用这个设备,这个怎么说,不如苏净的能偷懒,需要每个位置都挪动,再点击
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药徒
发表于 2022-10-15 10:46:08 | 显示全部楼层
651906014 发表于 2022-10-9 14:33
对了,压缩空气等级跟你使用房间背景一致即可

等等,压缩空气等级不是按照使用点的要求来控制的么?比如与是原料药洁净区与物料接触,算作D级,与一些制剂比如注射剂接触的按照A级控制么?稀配那个房间背景是C级
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药徒
发表于 2022-10-15 10:47:31 | 显示全部楼层

met one 3445是这个么?现在不是出到3445+了么
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药徒
发表于 2022-10-15 10:49:39 | 显示全部楼层
651906014 发表于 2022-10-9 14:33
对了,压缩空气等级跟你使用房间背景一致即可

老师,你这个有没有哪里有出处,如果按照这个,确实能解决我们现在部分点位的问题,一些点位要求到了A级,但是结果不稳定,5.0有时会超A级,0.5能满足
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 楼主| 发表于 2022-10-27 21:19:12 | 显示全部楼层
李镇西 发表于 2022-10-15 10:47
met one 3445是这个么?现在不是出到3445+了么

超大液晶屏直连还有各种只能化功能,但是太贵的
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药徒
发表于 2022-10-29 08:12:22 | 显示全部楼层
swhjsw 发表于 2022-10-27 21:19
超大液晶屏直连还有各种只能化功能,但是太贵的

现在的还挺好,他们越往后更新的,功能是越多,但是反应速度也是越来越慢,贼卡或者说特别迟钝
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