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[生产制造] 消毒液过滤问题

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药徒
发表于 2022-10-11 18:02:14 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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咨询一下  消毒液在c级环境下稀释配置结束后,对于c级使用需要除菌过滤么
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药徒
发表于 2022-10-11 18:39:22 | 显示全部楼层
不需要,同级别的不需要过滤,只有往高级别才需要过滤
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药生
发表于 2022-10-11 19:02:19 | 显示全部楼层
我平时没注意这块,但我想问的是既然认为消毒剂可能会有菌,那么也是应该要过滤的,尽管级别相同,你确信你在对设备表面消毒时没有对它产生污染?

当然这只是我的逻辑推推理。

点评

我想抱大佬大腿  详情 回复 发表于 2022-10-11 20:00
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宗师
发表于 2022-10-11 20:00:18 | 显示全部楼层
连天巷 发表于 2022-10-11 19:02
我平时没注意这块,但我想问的是既然认为消毒剂可能会有菌,那么也是应该要过滤的,尽管级别相同,你确信你 ...

我想抱大佬大腿
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药生
发表于 2022-10-11 20:25:30 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-11 20:00
我想抱大佬大腿

对美女,自是仰视的;美而有才,更平添倾慕之情,吾余生能遇之,默默守望已是足矣!
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药仙
发表于 2022-10-11 20:57:57 | 显示全部楼层
不用 C不是无菌区  级别相适应的工艺用水配制即可
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药仙
发表于 2022-10-11 20:58:17 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-11 20:00
我想抱大佬大腿

我要抱余老师大腿
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药徒
发表于 2022-10-12 08:16:04 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-11 20:00
我想抱大佬大腿

抱紧大腿 哈哈哈哈
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药徒
发表于 2022-10-12 08:20:53 | 显示全部楼层
目前没有强制要求,当然能除菌过滤肯定更好,但是相应成本人工也增加好多。目
前最新欧盟无菌附录有如下相关规定:
4.35 Disinfectants and detergents used in grade A and grade B areas should be sterile prior to use. Disinfectants used in grade C and D may also be required to be sterile where determined in the CCS. Where the disinfectants and detergents are diluted / prepared by the sterile product manufacturer, this should be done in a manner to prevent contamination and they should be monitored for microbial contamination. Dilutions should be kept in previously cleaned containers (and sterilized where applicable) and should only be stored for the defined period. If the disinfectants and detergents are supplied "ready-made" then results from certificates of analysis or conformance can be accepted subject to successful completion of the appropriate vendor qualification.
A级和B级区使用的消毒剂和清洁剂在使用前应无菌。如在CCS中确定,C级区和D级区使用的消毒剂也可能要求无菌。当消毒剂和清洁剂由无菌产品生产商稀释/制备时,应以防止污染的方式进行,并应监测微生物污染。稀释液应保存在预先清洁过(且灭菌过,如适用)的容器中,并且只能保存规定时长。如果消毒剂和清洁剂是“现成品”,则可以接受分析报告单或合格证的结果,但需要成功完成适当的供应商资质确认。
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发表于 2022-10-12 14:14:25 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享,已学习!!
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药徒
发表于 2022-10-12 19:14:19 | 显示全部楼层
1,记得法规只要求A、B级的要过滤(检查员不会纠结C级消毒剂是否过滤,如果你规程上写了C级要过滤另说)
2,过滤后的消毒剂,是否好一点?(你可以做消毒剂微生物限度评估),然后评估劳动强度等内容。毕竟生产管理不仅仅局限于合规,条件允许的话,做得更好也是可以追求一下的。
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药徒
发表于 2022-10-17 11:02:59 | 显示全部楼层
其实不用,但是想一块过滤了也无所谓
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药徒
发表于 2022-10-23 20:33:19 来自手机 | 显示全部楼层
具体应该怎么操作呢?  D级容器除了用消毒剂 用干热湿热灭菌啥的吗
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药徒
发表于 2022-10-23 20:37:25 | 显示全部楼层
C级区本来也不要求无菌,那么要求有些过了。当然企业实力雄厚的话也没有问题。
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