蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
123
返回列表 发新帖
楼主: zsx1
收起左侧

[确认&验证] 验证各类设备计量与校准!

  [复制链接]
药生
发表于 2022-10-18 10:37:45 | 显示全部楼层
287164501 发表于 2022-10-17 09:58
一般只有简单的设备(例如:量筒、移液器、天平、PH计等)才能自己校准,校准人员需要考计量校准培训合格证 ...

计量员证书已经取消了,现在没有这个考试。你所谓的计量校准培训考试都是社会组织协会之类的举办的,没什么意义
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-10-18 18:27:58 | 显示全部楼层
首先你的计量和校准的区别要明白,计量设备一般需要送国家单位进行计量,这个一般出具检定报告,是有合格与否的标识,校准报告一般只会出具参数修正报告。
第三方校准必须要有cnas标识,没有这个很多厂家都不会认可这份校准报告。
你补充的内容里面基本都需要进行第三方校准。还有你确定你们用粒子计数器做高效捡漏?你们这个做到时候做不合格,你们就不停的自检吗?
自校就算了吧,你们公司要取得这个资质要考核的东西太多,还要通过相关认证。而且就算通过了,你们只能做很少部分校准,一般都是压力表之类的。你这么多科技含量高的东西校准,你们公司有那么多设备吗?就拿噪音计这个来说,你们工厂能建一个静音的房间吗,这个要极度安静,没有一点声音的。就这个造价都要几十万到一百多万。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-10-19 08:11:34 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2022-10-18 18:27
首先你的计量和校准的区别要明白,计量设备一般需要送国家单位进行计量,这个一般出具检定报告,是有合格与 ...

确定,苏信家的设备SX-L3100T,  冷发的。与光度计计算方法不一样。

点评

那你们自己测呗,这个方法基本都已经淘汰了。光度计法测量比这个准确很多,粒子计数法对测试的移动要求太高,很容易超标导致测试不准确。  详情 回复 发表于 2022-10-19 08:22
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-10-19 08:22:30 | 显示全部楼层
zsx1 发表于 2022-10-19 08:11
确定,苏信家的设备SX-L3100T,  冷发的。与光度计计算方法不一样。

那你们自己测呗,这个方法基本都已经淘汰了。光度计法测量比这个准确很多,粒子计数法对测试的移动要求太高,很容易超标导致测试不准确。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-10-19 08:31:49 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2022-10-19 08:22
那你们自己测呗,这个方法基本都已经淘汰了。光度计法测量比这个准确很多,粒子计数法对测试的移动要求太 ...

比较扣,不换新的。我也知道光度计好用。老师,我就是想知道验证用的这些设备如何内校准而已。
回复

使用道具 举报

发表于 2022-10-19 13:34:09 | 显示全部楼层
zsx1 发表于 2022-10-12 22:04
老师是这么情况,单位有20多台验证设备每年都送第三方进行校准,领导意思是想自己进行校准。需要人员有什 ...

你们领导想多了,首先要取得国家二级以上计量实验室的资质,同时计量人员取得相关资质才能出具相关证书。这个实验室资质可不容易。你们领导备好了几个千万了?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-19 16:28:09 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-19 18:32:48 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2022-10-13 08:47
这么简单,你们公司是自己做检定和校准吗

检定是法定计量单位 (计量所)才能出 民营第三方都不出检定报告 你公司居然可以检定?

点评

这你得问他,我们公司都是找别的公司。但好像是私企。  详情 回复 发表于 2022-10-21 13:12
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-10-21 13:12:40 | 显示全部楼层
芦苇芦苇 发表于 2022-10-19 18:32
检定是法定计量单位 (计量所)才能出 民营第三方都不出检定报告 你公司居然可以检定?

这你得问他,我们公司都是找别的公司。但好像是私企。
回复

使用道具 举报

发表于 2022-11-3 12:09:57 | 显示全部楼层
优秀的小嘉 发表于 2022-10-18 10:37
计量员证书已经取消了,现在没有这个考试。你所谓的计量校准培训考试都是社会组织协会之类的举办的,没什 ...

证书:计量校准培训合格证;我们量筒和移液器都是内校的,但是其他内校的硬性条件还达不到,就没有内校。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-21 16:59:41 | 显示全部楼层
不建议自校了,绝大部分没有资质,以前算过压力表和温度仪自校和外校费用的差距,约800个表,建立自校体系的费用比外送还要高2倍。你算价格发老板就好
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-29 04:06

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表