关于纯化水系统共用的问题求教

明月小楼间1 · 发表于 2022-10-25 10:13:01

雪银浩发表于 2022-10-24 17:34
个人觉得2就挺好，独立储罐，毕竟得考虑回水问题

补充内容 (2022-10-25 09:37):

确实，目前暂定的方案就是3，生药、化药还是严格区分开了，怕后续不同时验收会有专家提出问题，感谢！

明月小楼间1 · 发表于 2022-10-25 10:16:50

tanya0906 发表于 2022-10-24 17:42
4，不用各种评估。

4的话自然是最稳妥的，不过一次投入大且不说，后续管理投入也大，如果有车间间歇式生产就更麻烦了，还得派人专门维护..

栗子7 · 发表于 2022-10-25 10:22:40

明月小楼间1 发表于 2022-10-25 10:16
4的话自然是最稳妥的，不过一次投入大且不说，后续管理投入也大，如果有车间间歇式生产就更麻烦了，还得 ...

我反而觉得对间歇生产有利，否则没有生产也要取样检测，也是不必要的工作量。

明月小楼间1 · 发表于 2022-10-25 10:22:58

陈大发表于 2022-10-25 08:27
建议咨询厂家，你这管路太长，不一定打得回来额。独立分配是要的。

按设计规范来说，管路要求长度低于400米，但是也没人真得去量，GMP上还是要求保证流速就好

liudiqianji · 发表于 2022-10-25 10:25:14

hetaoren 发表于 2022-10-25 09:10
生药的活苗、灭活苗车间，还有化药车间、杀虫剂车间。除了疫苗那辆类车间，其他相互污染的风险太大，另外杀 ...

太对了像第一套那种根本不现实管路太长，杨程也大，得多大个泵不说，消毒加热器怎么配就是个问题。如果有一个车间停产就都是问题，使用起来老多事儿了

猫咪特工 · 发表于 2022-10-25 10:51:27

门门发表于 2022-10-25 09:49
木木老师，惜字如金！
给多讲讲道理好吗？给我们扫扫盲！

没啥特殊的原因

楼主说只关注国内 GMP 好像没看到不让这样设计

门门 · 发表于 2022-10-25 11:18:54

木木杨1 发表于 2022-10-25 10:51
没啥特殊的原因

楼主说只关注国内 GMP 好像没看到不让这样设计

木木老师是制药界的一股清流啊！
居然不卷，而且态度平和！

猫咪特工 · 发表于 2022-10-25 11:26:16

门门发表于 2022-10-25 11:18
木木老师是制药界的一股清流啊！
居然不卷，而且态度平和！

啊我一直很佛的

门门 · 发表于 2022-10-25 11:29:35

木木杨1 发表于 2022-10-25 11:26
啊我一直很佛的

这不大不小的制药界，没被GMP荼毒的地方就剩了中检院和各省市药检所。
而木木老师在药厂里竟然可以独善其身，实为我等之楷模，向木木老师学习！

猫咪特工 · 发表于 2022-10-25 12:00:56

门门发表于 2022-10-25 11:29
这不大不小的制药界，没被GMP荼毒的地方就剩了中检院和各省市药检所。
而木木老师在药厂里竟然可以独善其身，实为我等之楷模，向木木老师学习！

向门老师学习都是门老师教得好~

hetaoren · 发表于 2022-10-25 13:18:15

liudiqianji 发表于 2022-10-25 10:25
太对了像第一套那种根本不现实管路太长，杨程也大，得多大个泵不说，消毒加热器怎么配就是个问题。如果 ...

扬程不够，多加几个蹦就好了，主要是风险大

zxf2961226 · 发表于 2022-10-25 14:17:16

独立设备，独立系统。不同风险的品类，要求不同。单独出现问题不会影响其他品类

康辉秦彬 · 发表于 2022-11-4 10:01:19

我也选4，减少不必要的麻烦。弄一套系统，一旦有问题，全厂都得停产。

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