洁净区环境检测问题。

智多星李逵 · 发表于 2022-10-28 19:37:34

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各位老师们好，本人纯小白，我想请问一下洁净区环境检测什么是静态测试什么是动态测试？

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饭团团 · 发表于 2022-10-28 20:08:29

首先一点，看GMP指南

门门 · 发表于 2022-10-28 20:13:50

本帖最后由门门于 2022-10-28 20:15 编辑

这种问题最好回答，我来！
静态就是未生产（或未操作），无人在，洁净区静悄悄地。
动态就是动着，可以生产（或操作），也可以是模拟生产（或操作），人动或者设备动或者别的什么动，或者都动都是动！
注意！！！无论静态还是动态，都是指的洁净空调系统正常运转状态的状态下！

小金库 · 发表于 2022-10-28 20:16:23

静态
指所有生产设备均已安装就绪，但没有生产活动且无操作人员在场的状态。
动态
指生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现场操作的状态。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-10-28 22:08:38

是的他们说的是

wgx1979 · 发表于 2022-10-29 08:07:27

学习了

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-10-29 08:30:58

学到了，学到了

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heisejialun · 发表于 2022-10-29 08:42:56

有三种形态，空态，静态和动态。空态就是只有洁净厂房，里面没有人员和设备，静态就是有设备没有人员，动态就是在生产的状态，人员设备运转。

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天才小熊猫uo · 发表于 2022-10-29 08:47:11

门门发表于 2022-10-28 20:13
这种问题最好回答，我来！
静态就是未生产（或未操作），无人在，洁净区静悄悄地。
动态就是动着，可以生 ...

这个赞给你了

lai10081 · 发表于 2022-10-29 08:51:57

门门发表于 2022-10-28 20:13
这种问题最好回答，我来！
静态就是未生产（或未操作），无人在，洁净区静悄悄地。
动态就是动着，可以生 ...

哇，你好专业啊~棒棒哒~哈哈

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-10-29 11:33:31

eastwz9 发表于 2022-10-28 22:08
是的他们说的是

砸门有缘

勇仔qq · 发表于 2022-10-31 11:50:06

静态：洁净室或洁净区建成且设备就位，按议定的方式运行，但无人员在场的状态。
动态：洁净室或洁净区设施按议定方式运行，且有规定数量的人员按议定方式工作的状态。
空态：洁净室或洁净区所有服务设施就位并运行，但无设备，家具，材料和人员的状态。

joshua · 发表于 2022-10-31 12:50:25

勇仔qq 发表于 2022-10-31 11:50
静态：洁净室或洁净区建成且设备就位，按议定的方式运行，但无人员在场的状态。
动态：洁净室或洁净区设施 ...

现实中往往是某些功能间有个别人员，部分操作，介于静态和动态；

磊zvuedmmr · 发表于 2022-10-31 13:21:37

谁的字多谁说的对

niurui333 · 发表于 2022-10-31 14:01:33

你们说的都对

不负遇见 · 发表于 2022-10-31 16:51:36

谁的字多谁说的对

小乖雪 · 发表于 2022-11-1 13:12:17

参考GB/T16292-2010中的术语
空态、静态、动态.jpg

cloudsky · 发表于 2022-11-1 13:18:35

门门发表于 2022-10-28 20:13
这种问题最好回答，我来！
静态就是未生产（或未操作），无人在，洁净区静悄悄地。
动态就是动着，可以生 ...

cloudsky · 发表于 2022-11-1 13:20:28

前面别人讲的很好，其实还有一个空态。这个很麻烦。

栗子7 · 发表于 2022-11-1 13:28:53

静态是操作人员不在岗，设备不运转（除了空调系统），但是环境监测人员还是在的，且一般来说一个区域不多于2人检测。
动态是操作人员在岗，设备正常运行生产或空转，加上环境监测如人员，但人员总数控制在区域最大人数范围内。

[生产制造] 洁净区环境检测问题。

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