真空包装生物制品密封性测试

我以为 · 发表于 2022-11-2 10:06:00

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请教下各位老师，西林瓶抽真空包装做密封性测试时可以用真空衰减法吗，或者还有其他什么方法。

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hetaoren · 发表于 2022-11-2 10:07:49

不懂学习一下

飞凌大圣 · 发表于 2022-11-2 10:16:59

参照NMPA发的那个文件，通过方法学研究，包括阳性实验，最终选择其中的一种作为日常监测的手段。
我们通过方法学研究，目前选用真空衰减法作为测试密封性的方法。

我以为 · 发表于 2022-11-2 10:29:14

飞凌大圣发表于 2022-11-2 10:16
参照NMPA发的那个文件，通过方法学研究，包括阳性实验，最终选择其中的一种作为日常监测的手段。
我们通过 ...

谢谢，但是我看到一个说真空衰减法适用于有顶空气包装的产品，对于抽真空包装的产品也适用吗

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2022-11-2 11:06:31

真空衰减法，质量提取法，高压放电法，激光法

liuchaons · 发表于 2022-11-2 11:15:15

飞凌大圣发表于 2022-11-2 10:16
参照NMPA发的那个文件，通过方法学研究，包括阳性实验，最终选择其中的一种作为日常监测的手段。
我们通过 ...

请问老师，你们用哪一家的设备，抽检规则按哪一个

117342780 · 发表于 2022-11-2 11:32:50

真空衰减法，压力衰减法都可以，还有可以采用激光顶空法测氧含量，更精确

猫咪特工 · 发表于 2022-11-2 11:55:39

西林瓶除了色水，真空衰减激光顶空比较多

来自安卓APP客户端

静待花开1234510 · 发表于 2022-11-2 13:30:23

hetaoren 发表于 2022-11-2 10:07
不懂学习一下

这么巧

hetaoren · 发表于 2022-11-2 13:33:01

静待花开1234510 发表于 2022-11-2 13:30
这么巧

好巧

静待花开1234510 · 发表于 2022-11-2 13:33:46

hetaoren 发表于 2022-11-2 13:33
好巧

z549462838 上车吧每天上一当当当不一样

hetaoren · 发表于 2022-11-2 13:35:05

飞凌大圣发表于 2022-11-2 10:16
参照NMPA发的那个文件，通过方法学研究，包括阳性实验，最终选择其中的一种作为日常监测的手段。
我们通过 ...

大神，请教一下这个文件的全称

君临沧海 · 发表于 2022-11-2 14:40:42

高压放电法

余默 · 发表于 2022-11-2 21:05:38

hetaoren 发表于 2022-11-02 13:35
大神，请教一下这个文件的全称

看过来

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神兽饲养员 · 发表于 2022-11-3 07:37:49

部分的检测仪器采用真空衰减法，灯检机针对西林瓶配备的激光检测

来自安卓APP客户端

hetaoren · 发表于 2022-11-3 07:47:05

余默发表于 2022-11-2 21:05
看过来

感谢余老师的分享

sumspring · 发表于 2022-12-13 14:48:31

对于抽真空的西林瓶，建议采用压力衰减法的方式来进行密封性测试，只是针对不同的品种，要进行方法的开发和验证，才能进行日常检测。如果要选用真空衰减法那需要采取一些措施才能进行测试。我看有些人提高压放电法，高压放电是针对内容物为导电的液体才能适用，而且对于生物制品来说，慎用高压放电，因为可能会对生物的活性、理化指标等产生影响，这一点USP1207.2上也提到了。济南三泉中石回复。

我以为 · 发表于 2023-5-15 16:51:28

质量提取法可以用于检测真空包装产品吗

[确认&验证] 真空包装生物制品密封性测试

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