求助：医疗器械企业监督管理办法

俺是小白 · 发表于 2022-11-2 16:55:03

warsong 发表于 2022-11-2 16:33
2000年4月10日颁布了《医疗器械生产企业监督管理办法》
说明咨询老师给的质量手册已经是20年前的版本修改 ...

这。。。。。太夸张了。。。。

俺是小白 · 发表于 2022-11-2 16:56:46

warsong 发表于 2022-11-2 16:33
2000年4月10日颁布了《医疗器械生产企业监督管理办法》
说明咨询老师给的质量手册已经是20年前的版本修改 ...

这。。。。。夸张了点。。。

warsong · 发表于 2022-11-3 08:30:21

俺是小白发表于 2022-11-2 16:56
这。。。。。夸张了点。。。

药监局还能查到一些相关的信息

俺是小白 · 发表于 2022-11-3 09:48:12

warsong 发表于 2022-11-3 08:30
药监局还能查到一些相关的信息

我没有查到，是不是这种废止的文件，官网上就自动舍弃不报了？

迷之久远 · 发表于 2022-11-3 11:44:23

俺是小白发表于 2022-11-2 15:57
好的了解

别傻，经营法规也适用，如果在销营过程中违反经营法规也是要罚的。经营法规只豁免了在住所或者生产地址销售自家产品的备案和许可申请。

warsong · 发表于 2022-11-3 11:45:25

俺是小白发表于 2022-11-3 09:48
我没有查到，是不是这种废止的文件，官网上就自动舍弃不报了？

网站改版多次，有些东西东西遗失了，但是药监局的纸质公告应该是还有的。只是我们查不到

俺是小白 · 发表于 2022-11-3 12:33:18

迷之久远发表于 2022-11-3 11:44
别傻，经营法规也适用，如果在销营过程中违反经营法规也是要罚的。经营法规只豁免了在住所或者生产地址销 ...

那我仔细瞅瞅我刚接触这一行还没有时间去研究这些法规要求，谢谢哈

俺是小白 · 发表于 2022-11-3 12:35:39

warsong 发表于 2022-11-3 11:45
网站改版多次，有些东西东西遗失了，但是药监局的纸质公告应该是还有的。只是我们查不到

哦了解了谢谢哈

清欢度流年 · 发表于 2022-11-4 09:51:20

这咨询老师也不专业啊……你领导也不专业……

俺是小白 · 发表于 2022-11-4 12:39:20

王侯将相，宁有发表于 2022-11-4 09:51
这咨询老师也不专业啊……你领导也不专业……

我不清楚老师的专业能力，领导确实对体系不了解