求助：医疗器械企业监督管理办法

俺是小白 · 发表于 2022-11-2 14:19:54

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各位大神：我们公司的质量好手册中引用《医疗器械企业监督管理办法》这份文件，我在各大网站上都没有找到，这是被替代了还是压根就没有这份文件啊？因为体系文件是请咨询老师做的，到我这边的已经是经过领导确认的。我在整理外来文件的时候，这份文件死活找不到，请求帮忙，谢谢

Szzzzzz · 发表于 2022-11-2 14:22:52

生产监督管理办法吧

迷之久远 · 发表于 2022-11-2 14:23:01

有没有一种可能，叫《医疗器械生产监督管理办法》

源仔 · 发表于 2022-11-2 14:30:17

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》引用这三个文件，你说的医疗器械生产企业监督管理办法已经废止了

PuddingJY · 发表于 2022-11-2 14:37:40

伊恩 · 发表于 2022-11-2 14:38:30

jushiu 发表于 2022-11-2 14:30
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》引用这三个文件，你说 ...

楼上正解。。。。。。

俺是小白 · 发表于 2022-11-2 14:50:14

迷之久远发表于 2022-11-2 14:23
有没有一种可能，叫《医疗器械生产监督管理办法》

极有可能

俺是小白 · 发表于 2022-11-2 14:54:43

jushiu 发表于 2022-11-2 14:30
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》引用这三个文件，你说 ...

那就可能是咨询老师直接改必改之处，这些引用文件一直都没有动过，所以才会出现这样的问题。谢谢哈

俺是小白 · 发表于 2022-11-2 14:55:07

PuddingJY 发表于 2022-11-2 14:37
这个吧

应该是的谢谢哈

俺是小白 · 发表于 2022-11-2 14:55:36

Szzzzzz 发表于 2022-11-2 14:22
生产监督管理办法吧

应该是我们文件里写错了

俺是小白 · 发表于 2022-11-2 15:06:37

jushiu 发表于 2022-11-2 14:30
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》引用这三个文件，你说 ...

朋友，我还有一个问题，我们是生产与销售企业，《医疗器械经营管理办法》适用于我们公司吗？按照领导的意思，这个办法是针对销售企业的。说生产企业的经营和销售企业的经营是不一样的形式，所以不适用于我们。再具体的就没有说了，但是我不明白，请赐教。

静待花开1234510 · 发表于 2022-11-2 15:07:12

花姑娘发表于 2022-11-2 14:55
应该是我们文件里写错了

别过度相信你的领导他也不一定认真上心看

俺是小白 · 发表于 2022-11-2 15:14:14

静待花开1234510 发表于 2022-11-2 15:07
别过度相信你的领导他也不一定认真上心看

说实话他对体系也是一知半解的

静待花开1234510 · 发表于 2022-11-2 15:18:22

花姑娘发表于 2022-11-2 15:14
说实话他对体系也是一知半解的

还要自己做主是不是我也有个这样的领导他喜欢就好吧

hbjcy23 · 发表于 2022-11-2 15:37:26

文件名字写错了

胡说_ · 发表于 2022-11-2 15:53:00

花姑娘发表于 2022-11-2 15:06
朋友，我还有一个问题，我们是生产与销售企业，《医疗器械经营管理办法》适用于我们公司吗？按照领导的意 ...

生产企业的销售范围只有自己生产的产品时，不需要按经营管理办法

俺是小白 · 发表于 2022-11-2 15:56:18

静待花开1234510 发表于 2022-11-2 15:18
还要自己做主是不是我也有个这样的领导他喜欢就好吧

是的看开点努力做好分内事自己明白怎样就好

俺是小白 · 发表于 2022-11-2 15:57:06

晖_rO0J8 发表于 2022-11-2 15:53
生产企业的销售范围只有自己生产的产品时，不需要按经营管理办法

好的了解

静待花开1234510 · 发表于 2022-11-2 16:07:42

花姑娘发表于 2022-11-2 15:56
是的看开点努力做好分内事自己明白怎样就好

对有人愿意背锅就背呗

warsong · 发表于 2022-11-2 16:33:57

2000年4月10日颁布了《医疗器械生产企业监督管理办法》
说明咨询老师给的质量手册已经是20年前的版本修改而来