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求体外诊断试剂三级文件-管理制度

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药徒
发表于 2022-11-2 16:22:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求体外诊断试剂三级文件-管理制度
哪位大佬有整套体外诊断试剂三级文件-管理制度,有偿有偿。。。
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药徒
发表于 2022-11-2 16:25:28 | 显示全部楼层
是要文件编制管理规程?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-2 16:37:00 | 显示全部楼层
Ephemerality 发表于 2022-11-2 16:25
是要文件编制管理规程?

是体外诊断试剂GMP里所涉及的管理规定/管理制度/规范这些。比如:物料、工作服、消毒剂、器具、批号管理、洁净车间卫生管理、清场等等。我找了一部分,感觉质量不太好,所以想上来求大神拿套现成的参考一下
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药徒
发表于 2022-11-2 16:57:08 | 显示全部楼层
你说的这些感觉是生产部的管理制度
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宗师
发表于 2022-11-2 17:14:28 | 显示全部楼层
你这个可以量身定制
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大师
发表于 2022-11-2 17:28:51 | 显示全部楼层
接活,接活,把你情况讲清楚我给你量身定做一套。只要价格公道,我保证文件质量
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药生
发表于 2022-11-3 08:24:42 | 显示全部楼层
我有,可以私聊
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-3 10:13:14 | 显示全部楼层
meteoric88 发表于 2022-11-2 17:28
接活,接活,把你情况讲清楚我给你量身定做一套。只要价格公道,我保证文件质量

哈哈,你这个工作量有点大啊,哈哈哈

点评

只要钱到位,不怕苦和累!  详情 回复 发表于 2022-11-3 15:09
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药士
发表于 2022-11-3 11:33:06 | 显示全部楼层
我有,可以私聊
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大师
发表于 2022-11-3 15:09:52 | 显示全部楼层
13268016741 发表于 2022-11-3 10:13
哈哈,你这个工作量有点大啊,哈哈哈

只要钱到位,不怕苦和累!
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药徒
发表于 2022-11-3 16:44:09 | 显示全部楼层
现成的可不好找,每个公司情况不一样,最好结合本公司实际情况写,才有可操作性,不然两张皮意义不大。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-4 09:43:56 | 显示全部楼层
赛罗hv3 发表于 2022-11-3 16:44
现成的可不好找,每个公司情况不一样,最好结合本公司实际情况写,才有可操作性,不然两张皮意义不大。

初创公司,我以前也不是做IVD的。后面有实际生产的时候再修修改改也可以吧?
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药徒
发表于 2022-11-9 14:42:55 | 显示全部楼层
13268016741 发表于 2022-11-2 16:37
是体外诊断试剂GMP里所涉及的管理规定/管理制度/规范这些。比如:物料、工作服、消毒剂、器具、批号管理 ...

我有IVD上市企业的,需要的话可以私聊
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发表于 2023-8-4 11:30:46 | 显示全部楼层
可以求一份嘛
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药徒
发表于 2023-8-21 09:00:13 | 显示全部楼层
13268016741 发表于 2022-11-4 09:43
初创公司,我以前也不是做IVD的。后面有实际生产的时候再修修改改也可以吧?

这些都是结合你们实际生产操作验证而来的,套用的话,很多流程不能执行反而麻烦。
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