关于细胞无菌检测直接法取样量的要求

yanking-7 · 发表于 2022-11-3 13:20:55

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请教下各位公司现在要做细胞库的无菌检查，暂时有100多管，每管是1ml，现在想用直接接种法做无菌检测。我想咨询大家：
20版药典生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制中：对于冻存细胞，至少取冻存细胞总支数的1%或至少2支冻存细胞管（取量大者），可采用直接接种法检测。按上述的说法这个检测用量是2支？这个2支是接种一份培养基的量吗？

谢谢大家帮助。关于细胞库无菌检测直接法的

悠扬1 · 发表于 2023-6-15 16:26:59

一种培养基的，可以取半量

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[生产管理] 关于细胞无菌检测直接法取样量的要求

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