如何确认蒸汽灭菌柜的温度控制探头/记录仪与附近的温度探头温度差值不大于1.0℃

夏日冰雪 · 发表于 2022-11-4 11:08:51

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

PDA TM01中针对空载温度分布研究（多孔负载程序）中有一条是要求：

(2)蒸汽灭菌柜的温度控制探头/记录仪与附近的温度探头温度差值不大于1.0℃。

各位这一条规定是否在湿热灭菌柜中进行了确认？如何进行呢？这个标准针对国内设备是否过于严格了？

现在我们是按照同一时刻内湿热灭菌柜的灭菌数据（1分钟记录一次）和验证仪的数据（30s记录一次）进行对比要求不大于1℃，但是不知道这样做是否合适。

连天巷 · 发表于 2022-11-4 11:19:07

就是这样操作啊，清晰一点就是在探头附近布置的那根热电偶和探头同时刻温度对比！

流光1 · 发表于 2022-11-4 11:24:29

对的我们也是这样比较

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-11-4 12:37:43

我见过工艺上灭菌温度范围有5度的，就是比如121~126度这样范围的

id00990 · 发表于 2022-11-4 13:33:05

PDA01里面没有再要求这条了。

考虑热电偶与设备监测探头之间是否能邻近放置，再考虑到设备探头校验误差和热电偶校验误差，再考虑到验证设备和灭菌柜的时间是否一致。要不别做它了吧

猫咪特工 · 发表于 2022-11-4 13:34:31

GB好像也有我们有做

鸡你太美 · 发表于 2022-11-8 17:32:08

nikonpro 发表于 2022-11-4 12:37
我见过工艺上灭菌温度范围有5度的，就是比如121~126度这样范围的

正常啊指南是121到124，也可以按照内控标准，但要考虑不过度灭菌还要有某些元器件是否耐受这个温度，例如过滤器滤芯

小树冲冲 · 发表于 2023-1-8 14:26:30

木木杨1 发表于 2022-11-4 13:34
GB好像也有我们有做

木木老师，哪个国标，找了半个月了，只看到TM01有

[确认&验证] 如何确认蒸汽灭菌柜的温度控制探头/记录仪与附近的温度探头温度差值不大于1.0℃