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楼主: 起点在脚下
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注册转体系

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药徒
发表于 2022-11-9 17:17:04 | 显示全部楼层
做四年注册如果不懂体系的话,你这注册水平也不咋滴
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-9 19:28:44 | 显示全部楼层
chzhw1367362231 发表于 2022-11-9 17:17
做四年注册如果不懂体系的话,你这注册水平也不咋滴

法规都看了蓝宝书看了,没有实践就是难得搞清楚。
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药徒
发表于 2022-11-10 08:58:12 | 显示全部楼层
为啥这么想不开
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药徒
发表于 2022-11-10 09:05:27 | 显示全部楼层
ckchaeyeon 发表于 2022-11-9 10:38
我之前做IVD的体系,一个项目好几个试剂盒,一个月工资吧。注册拿的应该有自己的计算方式。

奖励就是一个月工资吗,,,这么豪。。
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发表于 2022-11-10 09:08:28 | 显示全部楼层
我算是体系转注册吧,做了四年的体系,感觉就是个背锅侠,换了公司体系注册全做,从头开始,苦于注册没人带,只是原来做体系时了解了些注册,想深入了解学习,但是又不知道从何学起
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-10 10:56:50 | 显示全部楼层
注册小白-哒哒 发表于 2022-11-10 09:08
我算是体系转注册吧,做了四年的体系,感觉就是个背锅侠,换了公司体系注册全做,从头开始,苦于注册没人带 ...

我入行到现在也是没人带过,刚开始确实比较困难,不知道做对做错。经历一两个产品会感觉顺畅。目前我做无源耗材较多,可以多多交流
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发表于 2022-11-10 11:00:54 | 显示全部楼层
起点在脚下 发表于 2022-11-10 10:56
我入行到现在也是没人带过,刚开始确实比较困难,不知道做对做错。经历一两个产品会感觉顺畅。目前我做无 ...

好啊,我加你好友了
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药徒
发表于 2022-11-10 14:25:00 | 显示全部楼层
别指望换环境换赛道就能快速成长,选错赛道事倍功半。一般有注册经验的,项目负责人到研发总监我见过,跑去干QA的我没见过。
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药徒
发表于 2022-11-10 22:03:15 | 显示全部楼层
体系干好不容易
注册干好很容易
体系每年都需要
注册一次就搞定
质量三检不能少
管理融汇各部门
体系也就那几部
加强月度总会用
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药徒
发表于 2022-11-11 08:18:49 | 显示全部楼层
起点在脚下 发表于 2022-11-9 19:28
法规都看了蓝宝书看了,没有实践就是难得搞清楚。

蓝宝书是什么书啊?
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药徒
发表于 2022-11-11 13:44:34 | 显示全部楼层
做QA的,羡慕注册,老板感觉注册是给他赚钱的,QA就会花钱。
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药师
发表于 2022-11-11 15:14:14 | 显示全部楼层
注册做得好就不要趟体系这潭水了,我体系这块做了很久了,注册也了解些,虽然没有去做注册但是实话说体系比注册难做,同样成就的话做注册的只要平台选的好能更快的达到。当然了不代表说注册这块对个人能力要求低,可能比做体系要求还要高。
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药徒
发表于 2022-11-11 16:44:05 | 显示全部楼层
13485内审员证,这个证书在哪里搞到的请问,谢谢??
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发表于 2022-11-11 16:58:45 | 显示全部楼层
jaycn0512 发表于 2022-11-11 08:18
蓝宝书是什么书啊?

我也想问是啥
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-11 18:44:47 | 显示全部楼层

医疗器械生产质量管理规范检查指南
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-11 18:45:58 | 显示全部楼层
jaycn0512 发表于 2022-11-11 08:18
蓝宝书是什么书啊?

医疗器械生产质量管理规范检查指南  蓝色封面所以是蓝宝书
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药徒
发表于 2022-11-12 10:37:05 | 显示全部楼层
注册不香吗,为啥要想不开
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药徒
发表于 2022-11-12 10:38:02 | 显示全部楼层
学习体系倒是可以去,为了更好搞注册
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药徒
发表于 2022-11-12 11:00:06 | 显示全部楼层
注册不懂体系,只是秘书
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药徒
发表于 2022-11-12 11:03:48 | 显示全部楼层
体系不懂注册,只是员工,照葫芦画瓢,盲人摸象而已
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