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楼主: 起点在脚下
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药徒
发表于 2022-11-12 16:20:23 | 显示全部楼层
起点在脚下 发表于 2022-11-9 19:28
法规都看了蓝宝书看了,没有实践就是难得搞清楚。

麻烦问一下,啥是蓝宝书?
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药徒
发表于 2022-11-14 08:13:45 | 显示全部楼层
起点在脚下 发表于 2022-11-11 18:44
医疗器械生产质量管理规范检查指南

喔,这个我有
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药徒
发表于 2022-11-14 16:29:31 | 显示全部楼层
TiAmoe1o 发表于 2022-11-9 08:50
不是吧。。。我们全部都是注册自己写的

+1,只有规模大一点的公司RA有资格收集文件,我们全是自己写
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发表于 2022-11-14 17:29:23 | 显示全部楼层
我干注册的,经验一年,我觉得体系很繁琐,目前的思想还是觉得注册好玩一些。
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药徒
发表于 2022-11-15 08:59:25 | 显示全部楼层
15151990065 发表于 2022-11-14 17:29
我干注册的,经验一年,我觉得体系很繁琐,目前的思想还是觉得注册好玩一些。

我也是这么觉得 哈哈哈哈
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药徒
发表于 2022-11-15 09:16:08 | 显示全部楼层
喜欢就好,想做啥就做啥。反正想升职当负责人啥都得懂
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药徒
发表于 2022-11-15 10:31:09 | 显示全部楼层
这是有多想不开
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-15 11:01:52 | 显示全部楼层
wang121 发表于 2022-11-11 16:44
13485内审员证,这个证书在哪里搞到的请问,谢谢??

参加某些有资质机构的13485培训,培训完就有
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-15 11:05:18 | 显示全部楼层
小眼睛123 发表于 2022-11-14 16:29
+1,只有规模大一点的公司RA有资格收集文件,我们全是自己写

你们验证文件都是注册去搞验证,然后写文件吗?比如说包装验证,老化验证这些的,设计开发也是注册去写吗?
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药徒
发表于 2022-11-15 11:50:43 | 显示全部楼层
我都想注册呢,体系不好
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药徒
发表于 2022-11-15 11:51:28 | 显示全部楼层
伊恩 发表于 2022-11-9 08:27
体系就是一个背锅的,做注册多好啊!我就是不喜欢整资料,不然我都做注册了。一个懂注册+体系的却在干生产 ...

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发表于 2022-11-15 12:45:41 | 显示全部楼层
注册奖金留不住你是吗
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药徒
发表于 2022-11-15 16:16:36 | 显示全部楼层
                        
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发表于 2022-11-15 16:38:44 | 显示全部楼层
我也想做注册,不想做体系了。
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药徒
发表于 2022-11-16 13:55:11 | 显示全部楼层
我做体系的,注册的也懂,但是想做注册啊,公司不让,呵呵
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药徒
发表于 2022-11-16 15:02:06 | 显示全部楼层
起点在脚下 发表于 2022-11-15 11:05
你们验证文件都是注册去搞验证,然后写文件吗?比如说包装验证,老化验证这些的,设计开发也是注册去写吗 ...

当然也会有借助一些外部的资源,注册专员要是能全搞定,还要研发干啥呢,您说对不?
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发表于 2022-11-16 15:06:22 | 显示全部楼层
个人觉得还是别转了,目前市场行情是注册吃香。
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药徒
发表于 2022-11-16 15:12:32 | 显示全部楼层
做了一年研发,两年注册,我觉得和楼主想法一样,想转体系
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药徒
发表于 2022-11-16 15:13:51 | 显示全部楼层
ckchaeyeon 发表于 2022-11-9 10:38
我之前做IVD的体系,一个项目好几个试剂盒,一个月工资吧。注册拿的应该有自己的计算方式。

卧槽,好公司吖,我公司从没见说过奖金
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发表于 2022-11-16 17:12:30 | 显示全部楼层
ZhangQiujie 发表于 2022-11-16 15:06
个人觉得还是别转了,目前市场行情是注册吃香。

是嘛,我干注册的,我怎么觉得干体系的吃香,哈哈。
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