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[生产运营] 水丸、蜜丸的生产日期如何确定

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药徒
发表于 2011-12-1 12:56:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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水丸、蜜丸的生产日期如何确定
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大师
发表于 2011-12-1 12:58:26 | 显示全部楼层
可以定在药粉混合日期

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同意。  发表于 2013-6-5 16:02
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药徒
 楼主| 发表于 2011-12-1 13:21:07 | 显示全部楼层
定为制丸开始日期不知是否恰当?
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药徒
发表于 2011-12-1 13:27:26 | 显示全部楼层
我们是定在总混时间
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药徒
发表于 2011-12-1 13:38:44 | 显示全部楼层
根据GMP第一百八十六条 除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期。
“燕飞黄”的做法可行;“DHW0099”的做法不行;“大呆子”先生的做法应该先于“燕飞黄”的日期,那更没有问题。

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这个说法非常准确,有依有据,非常好  发表于 2013-11-13 13:06
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药徒
 楼主| 发表于 2011-12-1 15:14:40 | 显示全部楼层
制法为塑制法的浓缩丸呢?
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药徒
发表于 2011-12-10 08:12:53 | 显示全部楼层
我认为在细粉与辅料混合的日期确定较合理,给定产品批号的同时给定生产日期。原来企业执行的以内包日期作为产品生产日期显然企业是无形的延长了产品有效期。有效期越短你的产品质量风险越低。举例:我手中购有三黄片XX企业36个月,XX企业24个月,XX企业18个月,那么流向市场的三家企业的三黄片风险是不同的!
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发表于 2012-2-13 09:57:40 | 显示全部楼层
戏梦人生 发表于 2011-12-10 08:12
我认为在细粉与辅料混合的日期确定较合理,给定产品批号的同时给定生产日期。原来企业执行的以内包日期作为 ...

混合日期为生产日期
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发表于 2012-3-5 21:37:59 | 显示全部楼层
应该是在药粉总混的时间
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发表于 2012-7-13 23:53:18 | 显示全部楼层
成型之前...
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药徒
发表于 2012-7-20 14:19:35 | 显示全部楼层
总混日期为水蜜丸生产日期
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药徒
发表于 2012-9-7 13:53:19 | 显示全部楼层
水丸在制软材上定生产日期、蜜丸在和坨上定生产日期
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发表于 2012-9-13 11:21:12 | 显示全部楼层
合坨日期!
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发表于 2012-9-17 14:49:54 | 显示全部楼层
庆祝论坛升级成功
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发表于 2012-9-17 14:50:50 | 显示全部楼层
带走了一个电子书!
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药徒
发表于 2012-9-19 14:52:30 | 显示全部楼层
刚去一个企业,有水丸,我也想知道如何定生产日期,受益匪浅
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药徒
发表于 2012-9-28 20:52:56 | 显示全部楼层
混粉日期,我们是这么定的
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药士
发表于 2012-9-28 21:10:29 | 显示全部楼层
细粉与辅料混合的日期确定较合理。
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药徒
发表于 2012-10-12 15:26:36 | 显示全部楼层
同意生药粉与辅料、浸膏混合的日期作为生产日期。
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匿名  发表于 2012-11-10 21:06:00
请问:加入上批粉头粉尾又如何定?
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