集中整理了医疗器械及IVD注册备案相关法规

714955898 · 发表于 2022-11-15 08:25:57

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注册新人，整理了一份医疗器械及IVD注册备案相关法规，截止到11.13，如有错误或遗漏，望各位及时指正，大家共同学习。

13268016741 · 发表于 2022-11-15 08:50:53

谢谢分享，学习学习。

任意球小师 · 发表于 2022-11-15 08:55:56

谢谢分享，学习

YADUU · 发表于 2022-11-15 08:59:16

好棒啊，学习一下

范范艾米 · 发表于 2022-11-15 09:07:18

感谢分享，学无止境，多学习新知识！

张。。。 · 发表于 2022-11-15 09:09:39

感谢分享~

RUBY12 · 发表于 2022-11-15 09:24:06

感谢分享，永远在学习的路上！

君临沧海 · 发表于 2022-11-15 09:27:22

嘻嘻嘻谢谢

阿莹livia · 发表于 2022-11-15 09:33:41

感谢分享

幻影V · 发表于 2022-11-15 10:25:30

谢谢分享，学习学习

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2022-11-15 11:37:56

本帖最后由咿咿呀呀ac1 于 2022-11-15 11:41 编辑

本来想补充，后来发现是楼主写错了，这款是21号令，不是28号呐。一个小问题：21号是不是医疗器械临床试验方案范本（征求意见稿）的正式版？（确认一下）
感谢楼主分享！！

714955898 · 发表于 2022-11-15 11:57:07

咿咿呀呀ac1 发表于 2022-11-15 11:37
本来想补充，后来发现是楼主写错了，这款是21号令，不是28号呐。一个小问题：21号是不是医疗器械临床试验方 ...

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20220331144903101.html
没错啊，是28号

714955898 · 发表于 2022-11-15 12:00:23

咿咿呀呀ac1 发表于 2022-11-15 11:37
本来想补充，后来发现是楼主写错了，这款是21号令，不是28号呐。一个小问题：21号是不是医疗器械临床试验方 ...

你看看你截图的正文第一句话：上面写的就是2022年28号

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2022-11-15 13:21:49

714955898 发表于 2022-11-15 12:00
你看看你截图的正文第一句话：上面写的就是2022年28号

嗯，不是同一份文件，算补充吧，应该是你文件里边征求意见稿的正式版本（应该是的，附件内容是一致的）

zyxkzj · 发表于 2022-11-15 14:30:04

谢谢分享，学习了

cdw · 发表于 2022-11-15 16:39:37

感谢大佬分享，学习学习

＠珍珠里的贝壳 · 发表于 2022-11-15 16:47:10

感谢分享！

打工人甲乙丙丁 · 发表于 2022-11-15 17:25:14

谢谢分享，学习学习~

人间_四月天 · 发表于 2022-11-16 08:45:01

感谢分享

everlion · 发表于 2022-11-16 20:10:54

感谢分享！