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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 生物制品 › 重组蛋白＆抗体药物 › 层析介质寿命和清洁验证
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[其他] 层析介质寿命和清洁验证

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Hovan
药徒
发表于 2022-11-22 09:51:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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层析介质寿命和清洁验证

层析介质寿命和清洁验证综合设计的良好实践下载.pdf

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wgx1979
大师
发表于 2022-11-22 09:58:04 | 显示全部楼层
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余默
宗师
发表于 2022-11-22 10:33:18 | 显示全部楼层
感谢分享
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隐月
药生
发表于 2022-11-22 11:24:33 | 显示全部楼层
层析柱的清洁验证需要持续跟踪的寿命结束吗？
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情锁·深秋
发表于 2022-11-22 11:29:41 | 显示全部楼层
感谢分享  
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王炜
药徒
发表于 2022-11-22 11:39:41 | 显示全部楼层
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xqliu
药师
发表于 2022-11-22 14:56:53 | 显示全部楼层
学习了，谢谢提供分享。
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君临沧海
药徒
发表于 2022-11-22 14:59:33 | 显示全部楼层
谢谢嘻嘻嘻
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M何
发表于 2022-11-23 09:56:53 | 显示全部楼层
学习了，感谢分享
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Hovan
药徒
 楼主| 发表于 2022-11-23 11:18:47 | 显示全部楼层
隐月 发表于 2022-11-22 11:24
层析柱的清洁验证需要持续跟踪的寿命结束吗？

层析填料的清洁验证理论上需要根据清洁方法做3个批次，一般是在PPQ的时候做。而持续清洁确认是持续跟踪到填料寿命结束，这个是在商业化生产的时候做。
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1147058916
发表于 2022-11-24 09:02:17 | 显示全部楼层
感谢分享  楼主威武
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cdw
药徒
发表于 2022-11-24 17:34:12 | 显示全部楼层
谢谢大佬分享，学习学习            
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董海威
药徒
发表于 2022-11-24 20:02:18 | 显示全部楼层

感谢分享！
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3812288
发表于 2022-12-20 11:24:36 | 显示全部楼层

感谢分享
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18744019271
发表于 2022-12-23 14:49:25 | 显示全部楼层
谢谢大佬分享，学习学习   
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天下冇赖同学
发表于 2022-12-26 13:36:06 | 显示全部楼层
谢谢分享000
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joyamee
药徒
发表于 2022-12-29 17:38:41 | 显示全部楼层
学习一下谢谢
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鱼丸细面
发表于 2023-1-5 10:02:08 | 显示全部楼层
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jiangxing2
发表于 2023-1-11 16:53:32 | 显示全部楼层

感谢分享，看看学习一下
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深海鱼
药徒
发表于 2023-1-11 16:54:32 | 显示全部楼层
谢谢分享！
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